三泉中石药厂GMP认证所需药用铝箔实验设备上市

药用铝箔是直接接触药品的包装材料，国家对铝箔的外观性能要求非常严格，YBB00152002-2015《药用铝箔》规定了哪些检测项目?

一.YBB00152002-2015《药用铝箔》规定了哪些检测项目

1.铝箔针孔度每一平方米中，不得有直径大于0.3mm的针孔；直径为0.1~0.3mm的针孔数不得过1个

2.表面荧光物质测试紫外灯下，254nm和365nm波长，保护层及粘合层的荧光均不得呈片状。

3.保护层粘合性取聚酯胶粘带与铝箔的剥离力不小于2.94N/20mm1片，横向均匀地贴压试样表面，以160~180°方向迅速地剥离，保护层表面应无明显脱落。

4.粘合层热合强度将式样放在温度155℃±5℃，压力0.2Mpa的热封仪RFY-03上热合1秒。冷却后裁取成15mm宽的试样，照热合强度测定法（YBB00122003-2015）在医药包装撕拉力测试仪YYB-03上做剥离实验，热合强度平均值不得低于7.0N/15mm。

5.铝箔破裂强度取40mm×40mm本品3片，分别置破裂强度仪上测定，均不得低于98kPa。

6.铝箔保护层耐热性温度200℃，压力0.2Mpa，时间1秒，取出放冷至室温，将试样与铝箔原材分开，观察保护层的耐热情况，保护表面应无明显黏落。

三泉中石拥有全套药用铝箔质量检测设备，可以帮助药厂提供全面的且满足YBB00152002-2015《药用铝箔》规定的检测物理性项目解决方案。YBB00152002-2015药用铝箔物理性能检测需要哪些仪器？

1.药用铝箔针孔度测试仪ZK-02通过在规定的环境及灯箱光源下，利用铝箔针孔的透光性，通过观测装置来观察针孔的数量，并测量针孔的尺寸大小。

2.暗箱式紫外分析仪ZW-7采用三用暗箱式结构，将式样放在，在254nm和365nm波长处观察，

3.180°剥离试验机BLJ-C配备高精度品牌传感器，将式样装夹在剥离试验机上，以180°的形式剥离试样和实验板，力值传感器记录剥离过程中力值，再除以试样剥离宽度即为终的剥离强度。

4.热封性测试仪RFY-03配合医药包装撕拉力测试仪YYB-03可完成药用铝箔检粘合强度指标，将用热封试验仪热封好的式样，按照热合强度测定法（YBB00122003-2015）进行实验，热合强度平均值不得低于7.0N/15mm。

5.耐破度测试仪NPD-3000是一款高性能轻便型耐破强度实验仪器，式样铝箔的破裂强度均不得低于98kpa。

6.热封仪RFY-03用PID控温技术可准确快速达到设定温度，品牌压力控制系统可保证试验压力控制，时间时间设定更是考虑用户实际需要可到0.01s，将热封后的式样冷却后，观察保护层的耐热情况，保护表面应无明显黏落。

济南三泉中石实验仪器有限公司是一家专业值得信赖的包装材料检测仪器厂家。