标准物质的验收与期间核查

Talons系统以标准品管理为主线

集成了采购、验收、期间核查、使用轨迹、

数据分析等全流程跟踪

可以帮助您改善

标准物质的规范管理问题

最近我们接触到很多关于CNAS、GLP等实验室评审及如何规范化管理的问题，为了解决小伙伴们的困惑，今天我们主要来解析一下CNAS-GL035《检测和校准实验室标准物质/标准样品验收和期间核查指南》。

标准物质该如何验收？

期间核查有哪些必要流程？

如何达到期间核查要求？

在实验室活动中，标准物质/标准样品主要用于仪器设备校准、测量过程的质量控制和质量评价、以及为材料赋值、方法确认等，从而保证测量结果的可比性和一致性，实现测量量值统一和有效传递。

CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC17025:2017)中第6.4.1条、第6.4.10条、第6.6.1条、第6.6.2条、第7.7.1条，以及CNAS-CL01-A002:2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》第6.6.2c)条、第6.4.10.3条、第6.4.1.2条中都有对标准物质/标准样品进行验收或期间核查的要求。

实验室需要建立标准物质/标准样品的

采购、验收、台帐，实行领用登记制度

实验室对购入的标准物质/标准样品进行验收时，除需要对照“标准物质/标准样品采购计划"核对相关信息，以确认符合“标准物质/标准样品采购计划"的要求外，还需检查包装及标识的完好性（或密封度）、证书与实物的对应性。适用时，还应检查证书中标明的特性量值、不确定度、基体组成、有效日期、保存条件、安全防护、特殊运输要求等内容。

对于有低温等特殊运输要求的标准物质/标准样品，可行时要检查运输状态。如有必要且可行，可以采用合适的实验手段确认标准物质/标准样品的特性量值、不确定度、基体组成等特性。

当对同一种标准物质/标准样品更换了生产商或批次，需要时，实验室可对新旧标准物质/标准样品进行比较，既可验证旧标准物质/标准样品特性量值的稳定性，也可确认新标准物质/标准样品满足使用要求。

当标准物质/标准样品用于校准、方法确认、量值传递与溯源时，应尽可能使用有证标准物质/标准样品。

实验室应对必要的验收内容形成记录。

适用时，标准物质/标准样品验收记录一般包括：名称、编号、批号、包装、标识、证书、特性量值、不确定度、有效日期、购入日期、购入数量、生产商、验收人、验收结论等。如果采用检测手段进行实验验收，还应有验收时检测方法、检测结果、测量不确定度等的相关信息与记录。

根据CNAS-CL01:2018和CNAS-CL01-A002:2018 的要求，为保证标准物质/标准样品量值的可靠性，实验室应对使用的标准物质/标准样品进行期间核查。

实验室应以文件形式确定期间核查方式、周期、核查结果的判定等相关内容，并保存记录。

注：在大多数情况下，对标准物质/标准样品特性量值的准确性进行核查是非常困难的，也是不现实的。