易折安瓿折断力试验机（ZDY-S）的技术方案

摘要

易折安瓿作为无菌药品常用包装形式，其折断力性能直接关系到临床使用的安全性与便利性。通过科学、规范的检测手段对安瓿瓶颈部折断力进行评估，是药包材质量控制的重要环节。本文围绕三泉中石ZDY-S易折安瓿折断力试验机，从检测原理、设备性能及应用流程等方面进行系统阐述，为制药企业与检测机构提供技术参考。

关键词

易折安瓿折断力试验机；安瓿瓶；折断力测试；药包材检测；ZDY-S

检测设备

三泉中石 ZDY-S 易折安瓿折断力试验机，专用于测定安瓿瓶颈与瓶身分离时所需的折断力。设备采用高精度力值传感系统与精密传动结构，能够实现对测试过程中的力值变化与位移变化的同步采集与分析。

设备具备彩色大液晶显示界面，可实时呈现单次测试值及统计数据，同时支持数据打印与存储，满足实验室规范化管理需求。

参照标准

本设备及测试方法符合以下相关标准要求：

• GB/T 2637-2016《安瓿》

• YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》

• 《中国药典》（2025版）相关规定

检测原理

将安瓿试样固定于试验机专用夹具之间，通过驱动系统使上下夹头产生相对运动，在特定结构夹具作用下对安瓿颈部施加外力，使其与瓶身分离。

在此过程中：

• 力值传感器实时记录折断过程中所受力变化；

• 位移系统同步记录位移变化；

通过对力值—位移曲线的分析，可准确获得安瓿折断所需的最大力值，即折断力，从而评价其易折性能。

适用范围

ZDY-S 易折安瓿折断力试验机适用于以下领域：

• 制药企业安瓿包装质量控制

• 药品检验机构检测分析

• 药包材生产企业出厂检验

• 科研单位对安瓿结构优化研究

同时可通过更换夹具，适配不同规格与尺寸的安瓿瓶样品。

试验过程

1. 试样准备：选取符合标准要求的安瓿样品，确保无破损及缺陷。

2. 装夹试样：将安瓿固定在上下夹具之间，保证夹持稳定。

3. 参数设置：设定测试速度（常规为10mm/min，可在1–500mm/min范围内调节）。

4. 启动试验：设备自动运行，对安瓿颈部施加力直至折断。

5. 数据采集：系统记录最大折断力值及完整测试曲线。

6. 结果输出：显示测试结果，并可通过内置打印机输出数据报告。

设备优势

• 高精度测量：采用进口品牌传感器，测量误差控制在±0.5%以内

• 稳定传动系统：精密滚珠丝杠结构，确保位移与速度控制准确

• 灵活调速：支持1–500mm/min无级变速，满足不同试验需求

• 数据可视化：大屏幕显示测试结果及统计数据，直观清晰

• 扩展性强：ISP在线升级功能，可根据需求进行功能扩展

• 操作便捷：人性化夹具设计，适用于多种规格安瓿

• 数据管理*：支持测试数据存储与打印，便于质量追溯

结论

易折安瓿折断力是衡量药用玻璃包装性能的重要指标之一。通过三泉中石 ZDY-S 易折安瓿折断力试验机进行标准化检测，可实现对安瓿质量的量化评估，有助于提升药品包装安全性与一致性。该设备在制药行业及检测领域具有良好的应用价值，为药包材质量控制提供了可靠的技术支持。