一种气球导管爆裂装置和泄漏测试装置

气球导管（通常指‌球囊扩张导管‌）的‌爆裂装置‌和‌泄漏测试装置‌，是用于评估其在极限压力条件下的安全性能与密封可靠性的关键检测设备，广泛应用于医疗器械质控、临床前验证及第三方检测领域。

众测导管球囊爆破压力测试仪

‌核心功能与测试项目‌

1 ‌静态爆破压力测试‌：逐步增压至导管破裂，记录最大承压值

2 ‌额定爆破压力（RBP）验证‌：确保产品在统计学可靠性下满足标称爆破要求。

3 ‌压力维持与泄漏测试‌：在恒定压力下保持规定时间，通过‌压力降法‌或‌流量法‌检测微量泄漏。

4 ‌压力循环疲劳试验‌：模拟多次充盈/泄压过程，评估耐久性。

5 ‌合规性测试‌：测量球囊在不同压力下的直径变化，生成压力-直径曲线。

‌执行标准‌

‌ISO 10555-1‌：血管内导管—通用要求和试验方法

‌ISO 10555-3:2018‌：球囊扩张导管专项要求

‌YY 0285.4-2017‌：一次性使用无菌球囊扩张导管（国内强制标准）

‌YY/T 0339-2024‌：导管残留真空与泄漏测试方法

气球导管‌爆裂装置‌和‌泄漏测试装置设备构成：‌

1 ‌高精度柱塞泵或气动增压系统‌：提供稳定可控压力源

2 ‌压力传感器‌：实时监测球囊内压

3 ‌高速摄像系统‌（≥200万像素）：记录球囊形态变化与破裂时刻 ‌

4 ‌水浴系统‌：维持（37±2）℃模拟人体环境 ‌

5 ‌多通道接口‌：支持1–4个样品同时测试 ‌

6 ‌智能软件‌：自动生成压力-时间曲线、爆破报告、合格率统计 ‌

根据YY 0285.4-2017，球囊的‌额定爆破压（RBP）应不低于额定工作压（RWP）的1.5倍‌；冠状动脉球囊通常要求RWP≥8 atm（≈0.8 MPa），RBP≥12 atm（≈1.2 MPa）