随着核药完成“临床验证”到“价值兑现”的跨越，全球核药赛道快速升温。目前国内有上百家企业和机构参与核药研发，在研管线超100条。与此同时，制约核药发展和临床应用的医用同位素生产供应问题也迎来国产化破局。
今年以来，国内核药企业密集进入融资、临床活跃期。前5个月，国内核药行业融资总额超30亿元， 融资规模已超去年全年。特别是5月18日、19日，两家国产核药企业先后宣布完成近4亿元、超10亿元融资，更是引发广泛关注。国产核药赛道风口是否已到来？现在是否是投资布局核药的好时机
对此，“核素药闻”特别专访了得时资本副总裁屠睿凌，就当前核药发展的相关热点话题进行交流。
问题1《核素药闻》：首先请您简要介绍一下您自己和得时资本，以及得时资本在核药领域的投资情况。
屠睿凌：我2024年加入得时，主要关注创新药方向的投资和孵化。得时资本成立于2021年，我们专注于早期的医疗及创新药项目，并且试图通过投资开拓基金在不同领域中的产业化路径。
在核药领域我们目前主要的投资项目是核元生物，正在探索At-211在临床中的应用。在此前得时也投资了辰丰医疗，专注于甲状腺肿瘤的核素治疗，同时还积极开拓核素诊疗的新项目与科研发展。我们的长期目标是在核素诊疗领域全产业链布局。问题2《核素药闻》：得时资本最初是因哪些信号关注到核药赛道，在投资核药赛道时，你们最核心的投资逻辑是什么？屠睿凌：核药和ADC有很多相似但又不一样的地方。相似的地方是，核药赛道Pluvicto的临床成功和商业化给mCRPC领域带来的治疗格局改变，可堪比ADC中的“8201”时刻。Pluvicto是精准放疗，Enhertu是精准化疗，理论上都是post-IO时代的精准疗法，但随着临床的发展我们对这两类药本身的性质和能力边界有了更现实的认识。不一样的地方是，ADC领域很快在中国生物科技工程化的背景下展现出“单一毒素—linker-payload工程化—组合式创新—新靶点和新毒素探索”这一路径，并未马上在新毒素上做探索。但核药在Pluvicto出现后，除了引起对Lu-177的关注外，大家迅速开始探索α核素的理论优势，诊断上核素选择也要按疾病需求做匹配。所以我们判断核药的发展路径不会直接进入“工程化”阶段，对核素的探索还没有结束。我们核心的投资逻辑是寻找核药领域值得下注的差异化。当核药本身“物理攻击”的MOA确定了其疗效，我们关注如何围绕标记方法、靶点选择、组织摄取、安全窗去做新的探索。问题3《核素药闻》：相较于创新药的其他细分赛道，核药赛道在投资决策上，您认为最需要侧重考量的核心要素有哪些，你们又会更偏好哪类项目？接下来你们是否还会出手投资核药？屠睿凌：首先如果去看市场认可度较高的的几个核素（Lu-177，Ac-225，Pb-212），管线的靶点选择较为集中，技术路径相似，所以如何在这个领域里面找到足够强的差异化身位值得考虑。同时我们也要警惕“为了创新而创新”，新的核素在安全窗内是否能在肿瘤病灶处驻留并形成强效的杀伤是有临床价值的必要条件。此外，在肿瘤领域新MOA频出的情况下，我们需要评判在什么样的适应症和患者群体中核药的优势能足够惊艳，以至于患者和医生愿意接纳核药这一相对复杂的治疗手段。At-211作为α核素中的卤族核素，强效精准杀伤，衰变链干净，安全可控，且能够实现门诊治疗，满足了我们前面的多项考量。核药本身的供应链、标记、成像、用药在不断成熟，但这最后都要回归到真正解决未满足的临床需求。得时偏好的项目，包括未来评判新的机会也会一直围绕差异化和临床需求这两条主线。问题4《核素药闻》：从你们投资人的研判来看，目前全球核药和中国核药分别处于一个什么样的发展状况和发展阶段？
屠睿凌：从全球和MNC的角度来看，因为Lu-177和Ac-225的开发接近商业化，并且落成了部分产能，MNC在短期内可能会产生路径依赖，围绕这两个核素展开管线策略。同时，海外也不断有公司在探索新核素，例如Telix Pharmaceutical（At-211，Sm-153），NAYA Therapeutics（At-211），Orano（Pb-212），Perspective（Pb-212）等等。在临床上也有公司启动了类似ADC+IO的核药+IO探索，所以整体看下来核药在临床应用中的前景已经进入深水区。回看国内的话，诊断和治疗核素都在商业化阶段。Biotech围绕Lu-177,Ac-225,Cu-67，Pb-212都有布局，包括核元在做的At-211开始临床探索阶段。除了Biotech公司以外，本土传统药企对探索核药领域也展现出了很高的热情。相较于其他适合拼速度的MOA，核药领域的供应、CMC、给药会成为这一领域的限速因素，并且会在供应链尚未成熟的核素上放大。但这恰恰带来了一个容易被忽略的机会：当企业在某一特殊核素中优先积累了全流程经验，会形成比IP更难绕过的壁垒。有几个大的趋势让我们对中国的核药环境充满信心，一是IIT允许药企更快的积累辐射剂量学数据，二是中国的抗体、多肽、环肽工程能力在靶头上的体现，三是例如秦山核电基地核素工业化生产后带来的价格降幅和药物可及性提升。问题5《核素药闻》：您认为目前国内在核素生产供应、核药研发、核药临床应用等全产业链上，还有哪些不足，以及亟需加强的地方？
屠睿凌：就目前中国在其他治疗模式上展现出的工业化水平，和核素生产供应提升的速度而言，我认为如何避免同质化竞争会是首要的问题。差异化本身是个多维度的命题，所以新靶点、新靶头和标记方法、新适应症应用、新的给药方案我认为都值得探索。本土创新也是得时一直愿意支持优秀的团队去做的方向。此外，回归到产业本身的发展趋势，确定未来核素治疗病床数、生产和运输不会成为核药可及性的限制性因素，不过仍然需要整个行业的努力。问题6《核素药闻》：今年以来，核药行业融资规模已超去年全年。但是相当来说，企业融资频次和整体融资规模都还相对较小，您认为这背后影响资本进入的主要因素有哪些？
屠睿凌：除了之前谈到的几个问题之外，很大的一个因素是很难看到BD角度。因为核药涉及到产业链问题，跨境交易就不像小分子或者抗体这么简单。回看过往的核药领域并购和BD交易，产能和CMC会是两个大的限制性因素。但单从退出而言，我觉得有几点可以让投资人更乐观一些。一是目前中美都有核药公司上市，所以上市退出这条路一直在；二是随着不同核素的供应链成熟，MNC的需求可能会从“有产能后收购”，转变为“成熟的海外CDMO + in-license”。三是，国内其实存在有并购能力且想在核药领域布局的传统药企和创新药企，但因为支付力没有MNC那么强，往往容易忽略这一点。问题7《核素药闻》：目前国产创新药对外授权总金额一路狂飙，但是核药license out才刚刚起步，您认为国产核药是否有出海价值？前景几何？得时资本在投资布局时是否会关注项目的出海潜力？屠睿凌：前一个问题中其实部分回答了这个问题。如果把出海这个角度继续做延伸的话，国内的Biotech其实可以反向去思考MNC在已经有商业化布局的核素上，它们的管线策略是什么？什么样的数据和管线类型可能会激起MNC的兴趣？MNC对此类问题的偏好其实在2024、2025年的交易中已经充分凸显了出来，核药也不会是个例外。问题8《核素药闻》：您对想要进入核药赛道的创业者和新入场的投资者分别有什么建议？屠睿凌：最主要的建议是，清楚的认识到尽管核药是一个“核”和“药”并进的领域，但归根结底是个“药”的领域，所以团队、立项、药物开发、临床和商业化都要回归到“药”的本质，但同时要兼顾“核”带来的一系列挑战。此外，核药的商业化竞争也不同于其他药物类型。从医生和患者的视角，选择不同核药所要考虑的维度，不会像选择PD-1一样，这也对团队临床开发能力有更高的要求。问题9《核素药闻》：最后，请您研判一下核药行业的黄金时代是否已到来？现在是否是资本大规模入局卡位的好时机？屠睿凌：衔接着上一个问题，因为“核药”最后的本质是“药”，所以它的时代和中国医药市场所处的时代密不可分。医药始终是一个长周期的产业，最后的价值在于是否能帮助患者解决未满足的临床需求。基金如何在此中推动行业发展并且找到适合自己的策略，会一直是个动态的过程。
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