YY/T 1848-2022一次性使用输尿管封堵导管摩擦力性能试验方法

范围

本文件适用于经内窥镜工作通道进入输尿管，形成临时封堵结构，防止结石漂移，辅助抓取、移除泌尿系统中的结石及其他异物的一次性使用导管

YY/T 1848-2022《一次性使用输尿管封堵导管》作为行业核心标准，对摩擦力性能的要求的明确界定，既是生产企业的质控红线，也是临床医护人员选择和使用产品的重要依据。

1、原理

通过对导管涂层区域以特定的夹紧力，以恒定速度接触导管外表面的摩擦力。

2、试验设备

2.1 、Paratronix普创科技PMT-CSP02导管滑动性能测试仪

精度要求:0.1N。

2.2 、夹具

确保导管、试验材料牢固固定。夹片表面光滑无毛刺，使导管涂层区域位于夹片中间位置。

3 、试验步骤

试验步骤包括以下内容。

a)将试样导管上夹头安装于试验机夹持系统的夹槽内。调整两个滑动夹块的间距至规定的夹块间距，然后紧固下夹头，确保导管下夹头保持有良好的贴合。

b)将试验导管的一端自下而上地从两个导管下夹头中穿过，试验机的上夹头夹持导管的头端。将导管的其余部分插人到装满水的水槽内，调整两个滑动下夹头在滑槽内的位置，使导管位于正中央。

c)水箱加热:在控制面板上的温控表上设置水温为(37±2)℃。参数设置:设定导管的夹持力,200mm/min速度，测试10次，测试距离依导管涂层长度设定d)(涂层区域为外管均匀部分)为30mm±10mm。

注:夹持力的选择需根据管材而定，以管材不发生明显形变为宜。高硬度的导管(如硬质PVC导管、硬质TPU导管、硬质TPE导管等)可以使用3 X (1±5%)N夹持力进行测试，部分低硬度的导管(如硅胶导管、乳胶导管、软质PVC导管、软质TPU导管等)使用2 X (1±5%)N夹持力进行摩擦较为适宜。

记录导管穿过10次导管下夹头的摩擦力，计算摩擦力的平均值(见图摩擦力试验机示意图)。