济南辰驰卡式瓶专用 CIML 微泄漏密封检测仪检测方案

来源：济南辰驰试验仪器有限公司 2026年07月02日 14:02

卡式瓶多用于胰岛素、医美注射制剂，细长筒状结构搭配活塞、胶塞双重密封结构，活塞装配间隙、瓶口铝封缝隙、筒身细微裂纹均会形成泄漏通道，储存期间空气渗入会导致蛋白类药液变性。传统浸水检测会浸湿活塞胶塞，水分渗入内部污染药液，检测后样品只能报废，且人工观察无法捕捉微米级间隙泄漏，体系审核缺少量化检测资料。CIML-VP 密封仪配套卡式瓶专用腔体，适配笔式注射器包装无损筛查需求。

设备采用真空衰减多传感检测原理，贴合无菌药品包装密封完整性相关标准。专用腔体贴合卡式瓶筒身外形，夹持力度柔和，不会挤压活塞造成移位，规避形变带来的虚假泄漏信号。设备抽真空阶段设置平缓降压程序，避免压差过大导致胶塞脱落，适配各类玻璃、塑料材质卡式瓶检测。若密封位置存在漏孔，内部气体持续流入腔体，传感器实时记录真空度回升数值，系统对比预设阈值自动输出判定结果。

CIML真空衰减法密封试验仪.jpg

仪器差压精度 0.075%，分辨率 1Pa，可捕捉微小压力波动，识别 1μm 漏孔；负压范围 0~-99.9KPa，可根据卡式瓶容积自主调节真空参数，测试时长 5~30 秒灵活调整。设备内置多套预设程序，不同容量卡式瓶参数一键调取，全部数据存储于内置数据库，多级权限区分管理员、实验员操作权限，每一次数据修改、导出均留存日志，契合 GMP 电子记录追溯要求。

机身搭载微型打印组件，可随时导出包含完整压力曲线的检测台账，标准数据接口支持对接企业 LIMS 系统。外置高精度流量计便于周期性校准，进口真空泵保障腔体真空环境稳定，适配长时间连续批量检测。常规规格卡式瓶腔体属于标准配置，双腔、大容量异形卡式瓶可定制非标夹具。整套干检模式不接触药液，检测后合格耗材可正常出厂或留样，降低高价值制剂损耗，检测记录可用于产品备案、第三方体系审核，补齐卡式瓶包装合规验证资料。

免责声明

凡本网注明“来源：仪表网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-仪表网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：仪表网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非仪表网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。