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双压法微泄漏无损密封试验仪 药品包装密封完整性检测的选择

来源:济南三泉中石实验仪器有限公司   2026年07月21日 10:18  

双压法微泄漏无损密封试验仪 药品包装密封完整性检测的新选择


药品包装一旦出现微小泄漏,轻则导致产品受潮、氧化,重则可能引发无菌失效、稳定性下降等质量风险。尤其是安瓿瓶、西林瓶、预充针、BFS等高附加值包装产品,传统色水法、水浴法等检测方式,已经越来越难满足现代制药企业对“高灵敏度、无损检测、数据客观化”的需求。


针对药品包装密封完整性检测需求,三泉中石推出LEAK-DS双压法微泄漏无损密封试验仪,采用真空衰减法/压力衰减法双检测原理,可用于安瓿瓶、西林瓶、玻璃输液瓶、塑料输液瓶/袋、卡式瓶、预充针、滴眼剂瓶、BFS等包装产品的密封完整性检测。


LEAK-DS双压法微泄漏无损密封试验仪测试原理

三泉中石的双压法微泄漏无损密封试验仪,基于双传感技术进行检测。测试时,仪器主机与专用测试腔连接,被测包装置于测试腔内后,通过形成包装内外压差,在压力作用下,包装中的气体或液体会产生扩散。

系统通过高精度双传感器实时检测时间与压力变化关系,从而判断样品是否存在泄漏,并对测试结果进行合格与不合格判定。

该方法能够有效检测微小漏孔,同时对较大漏孔样品也具有良好的识别能力。


LEAK-DS双压法微泄漏无损密封试验仪产品特点

真空衰减+压力衰减双检测系统

仪器同时支持真空衰减测试与压力衰减测试,可根据不同包装结构及产品特点灵活选择检测方式,提高检测适应性。

无损检测,降低样品损耗

采用非破坏性检测技术,对盛装药品的包装进行密封完整性测试,测试后样品无损伤,不影响正常使用,可有效降低企业检测成本。

LEAK-DS.jpg

多种包装兼容性强

针对不同检测样品,可选配对应测试腔体,用户可根据实际需求快速更换,适用于多种规格与类型的药品包装。

检测结果客观稳定

区别于传统人工观察方式,双压法微泄漏无损密封试验仪LEAK-DS通过数据自动分析完成泄漏判定,无需人工参与,避免主观误差,提升检测准确性与一致性。

高品质核心元器件

设备采用进口品牌真空/压力元器件,保证系统稳定性与检测精度,更适用于药企实验室及质量控制场景。

药品包装密封完整性检测的重要性

随着USP<1207>、2025新版药典及CCIT密封完整性检测理念的持续推广,药品包装密封完整性已经成为制药企业重点关注的质量控制项目。

对于无菌制剂、注射剂、滴眼剂等产品而言,包装微泄漏不仅影响产品稳定性,更关系到药品安全风险控制。因此,采用更加科学、灵敏、无损的检测方式,正在成为行业趋势。


三泉中石持续深耕药包材检测领域

作为药品包装检测领域的专业设备制造企业,三泉中石长期专注于药包材、玻璃瓶包装材料检测仪器研发与应用。公司拥有多项自主知识产权与行业技术积累,可为制药企业提供从密封性、力学性能到物理性能检测在内的整体质量控制解决方案。

LEAK-DS双压法微泄漏无损密封试验仪,正是三泉中石在药品包装密封完整性检测方向的重要技术成果之一,可为药企提供更加稳定、精准、符合现代质量管理需求的检测支持。

 

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