空胶囊的制备:空胶囊呈圆通状,是由帽和体两节套合的质硬而具有弹性的空囊,通常有3种规格:透明的(不含色素及二氧化钛)、半透明的(含色素但不含二氧化钛)以及不透明的(含二氧化钛)。
原材料的要求;制备空胶囊的主要材料是明胶,除应符合药典规定外,还应具有一定的粘度、胶冻力、PH值等物理性质。明胶的类型(A型或B型)对空胶囊的性质没有明显的影响,但是胶原的来源不同,明胶的物理性质有较大的差异。如以骨骼味原料制成的骨明胶,质地坚硬,性脆且透明度较差;以猪皮为原料的猪皮明胶,则富有可塑性,透明度亦好,两者混合使用则较为理想。
胶液的组成:由于明胶易吸湿又易脱水,为了增加空胶囊的坚韧性与可塑性,可适当加入少量附加剂如羧甲基纤维素钠、油酸酰胺磺酸钠、山梨醇或甘油等。为了使明胶的流动性减小,可加入琼脂以增加胶液的胶冻力。为了增加美观,便于鉴别,胶液中也可加入各种食用染料着色。少量十二烷基硫酸钠可增加空胶囊的光泽。对光敏感的药物,可加遮透剂(2%~3%二氧化钛)制成不透光的空胶囊。为了防止胶囊在贮存中发生霉变,可加入对羟基苯甲酸酯类作防腐剂。必要时亦可加芳香性矫味剂如0.1%乙基香草醛和不超过2%的香精油。
空胶囊的规格和质量:目前生产的规格由大到小分为000,00,0,1,2,3,4,5号共8种,一般常用的为0~5号。
空胶囊的制备过程:溶胶、蘸胶、干燥、脱模、截割及套合等6个工序。
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