中药片剂制备工艺流程

中药片剂的一般制备工艺流程如下：

　　中药原料的处理→加辅料→混合→制颗粒→干燥→整粒→压片（包衣）→质检→包装。

　　1.中药原料的处理

　　中药原料处理的一般原则如下。

　　（1）提纯：若处方中药材有效成分明确，可采用特定的方法和溶剂提取有效成分，制成提纯片。

　　（2）全浸膏：若处方中药材有效部分（位）较明确，可将药材全部提取制成干浸膏。

　　（3）半浸膏：若处方中有的药材有效部分（位）较明确，有的药材含淀粉较多或有效部分（位）不明确，可采取药材细粉与稠浸膏混合制粒法。

　　（4）全粉：若处方中药材为贵重药、毒剧药、树脂类药或受热有效成分易破坏的药材，可采取药材全粉制粒法。

　　含挥发性成分较多的药材宜用双提法，先提取挥发性成分另置，药渣再加水煎煮或将蒸馏后剩余药液制成稠膏或干浸膏粉；也可单提挥发油。

　　2.片重计算

　　（1）若片数与片重未定时，可计算单服颗粒重，再按下式计算片重：

　　单服颗粒重（g）＝干颗粒总重量（g）／单服次数

　　片重（g）＝单服颗粒重（g）／单服片数

　　干颗粒总重量（主药加辅料）应等于片数乘片重，即按下式计算：

　　片重＝（干颗粒重+压片前加入的辅料重量）／理论片数

　　（2）已知主药含量时，则可先测定颗粒中主药含量，再计算片重。按下式计算：

　　片重＝每片含主药量／干颗粒测得的主药百分含量

　　3.压片方法

　　压片方法一般分为湿法制粒压片法、干法制粒压片法和粉末直接压片法。压片时常用单冲压片机或旋转式压片机。

　　（1）湿颗粒法制片：适用于药物不能直接压片，且遇湿、热不起变化的片剂制备。

　　（2）干颗粒法制片：系指不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒进行压片的方法。

　　（3）粉末直接压片法系指将药物粉末与适宜的辅料混匀后，不经过制颗粒而直接压片的方法。