进口elisa试剂盒参考标准

进口elisa试剂盒的参考标准你必须知道的事，你知道多少呢？下面是我公司技术人员对这些问题解决情况的一些办法和见解，欢迎大家拍砖指正。
*、标准曲线
      1.定量方法：标准曲线至少由5个浓度组成，测定次数不少于5次，以确定工作浓度范围和IC50范围。
      2.定性方法：工作浓度范围通过阴性、临界值浓度和阳性的样品测定来确定，每个浓度重复不少于5次，浓度与响应值之间应有一定的关系。
第二、检测限和定量限
      1.检测限：20份空白样品测定均值加3倍标准差。
      2.定量限：应大于标准曲线中zui低浓度点。对于定量方法，应对该浓度样品至少测定6次进行验证，而不能通过外延法推断。
第三、临界值（cut-off值）的确定
    对于有zui高残留*的药物，检测方法的临界值为20份添加MRL浓度的样品重复3次测定的均值减去1.64倍标准差，即95%置信限处。
    对于禁用药物，检测方法的临界值为定量限，该值应达到*的指标。
第四、精密度和准确度
    对于有zui高残留*的药物，添加浓度为MRL及MRL上下各一个浓度；对于禁用药物，添加浓度为定量限和2倍定量限，每个添加浓度至少测定5个平行样，并至少进行3批实验（不同检测日期，不同标准曲线，不同批次试剂盒）。
      1.准确度：回收率范围大于40%或符合相应检测标准的要求。
      2.精密度：以变异系数表示。
      批内变异系数：每批平行样之间的变异系数小于或等于25%，对于禁用药物小于或等于30%.
      批间变异系数：所有样品之间的变异系数值小于或等于30%，进口elisa试剂盒对于禁用药物小于或等于40%.
      定性方法：阴性和阳性样品各测定不少于50份，确定假阳性率和假阴性率。
抗菌素磺胺类敏感试验琼脂    进口、国产    ASS Agar    250克    用于磺胺类灵敏度试验（WHO方法）    
通用培养肉汤    进口、国产    AC Broth    250克    用于常见微生物增菌培养和不含防腐剂样品的无菌试验    
卵黄高盐琼脂基础    进口、国产    Egg-Yolk Salt Agar Base    250克    生物制品*选择性分离    
酪胨琼脂    进口、国产    Peptone From Casein Agar    250克    生物制品无菌试验    
    进口、国产        250克    肠道致病菌的选择性分离、培养    
碱性琼脂平板    进口、国产    Alkaline Agar    250克    用于分离霍乱弧菌    
AB琼脂    进口、国产    Alealine Bile Salt Agar    250克    分离霍乱弧菌    
胰示肉汤基础    进口、国产    Tryptose Broth Base    250克    用于肺炎链球菌、布鲁氏菌细菌的培养    
葡萄糖蛋白胨培养基    进口、国产    Dextrose Peptone Medium    250克    生物制品无菌试验    
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