2010版《中国药典》分析仪器

欢迎联系我

有什么可以帮您？在线咨询

2010版《中国药典》分析仪器

来源：宁波欧亿检测仪器有限公司 2021年11月06日 19:35

2010年版《》已经出版上市并于今年7月正式实施。新版药典变化很大，其中一大亮点就是现代分析技术得到了进一步扩大应用，这势必将使得广大药企和药品检测机构对“分析仪器”需求扩大，同时也将给众多厂商带来商机。本站编辑对2010年版《中国药典》中涉及新增和扩大需求的现代分析技术相关药品标准进行了整理汇总。
（本文来自生技网：）
2010版《中国药典》分析仪器　　
生命科学仪器：

　　PCR仪：新版药典一部品种中某些动物药如蛇类、川贝母等，都采用了PCR方法。
（本文来自生技网：）
　　色谱类仪器：

　　离子色谱仪（IC）：附录中新增了离子色谱法。**在化学品种标准方法中引入分离效能较高的离子色谱法作为法定方法，这无疑将会促进该方法在药品标准中的应用。

　　毛细管电泳仪（CE）：化药品种中采用了分离效能更高的毛细管电泳法。

　　薄层色谱仪（TLC）：新版药典仅新增薄层色谱鉴别就达2494项，药品标准中大量使用专属性较强的薄层色谱鉴别技术。

　　质谱类仪器：

　　中药质量控制中**采用LC-MS联用技术，极大地提高了中药分析的准确性、灵敏度与专属性，以解决常规分析方法无法解决的问题。

　　电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：新版药典采用ICP-MS测定中药品中砷、汞、铅、镉、铜的含量。

　　：

　　和：新版药典加大了原子吸收光谱法和火焰分光光度法在无机离子的含量测定和检查方面的应用。

　　红外光谱仪：在原料药鉴别中进一步扩大红外光谱法应用，并逐步用于制剂的鉴别，增强了鉴别的专属性。

　　光学类仪器：

　　显微镜：新版药典仅新增显微鉴别就达633项，所有的药材和饮片及含生药粉的中成药基本都增加了专属性很强的横切面或粉末显微鉴别。

　　水质分析仪器：

　　电导率测定仪：纯化水、注射用水和**注射用水等制药用水的标准中新增总有机体碳测定法和电导率测定法。

　　药检专用仪器：

　　渗透压测定仪：2005版药典静脉输液中渗透压仅作为原则性要求，而2010年版《中国药典》作为强制性要求静脉输液必须进行渗透压测定。

　　内**测定仪：新版药典中提高疫苗制品内**残留量限值。（本文来自生技网：）

此外，2010年《中国药典》分析仪器中还采用了生物自显影技术、细胞膜技术、生物活性测定等生物方法建立药材的定性鉴别和定量分析方法如对易霉变的桃仁、杏仁等新增检测，方法和限度与国际一致。（本文来自生技网：）

免责声明

凡本网注明“来源：仪表网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-仪表网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：仪表网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非仪表网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。