洁净室也称无尘室，是指能将一定空间范围内空气中的悬浮微粒、细菌等污染物排除，并将室内之温湿度、洁净度、压力、气流速度及静电等影响生产之环境因素控制在合理范围内，而给予特别设计的房间。

洁净室广泛在生物制药、医疗卫生、半导体、光学、食品饮料等行业使用。

1、洁净度等级：取决于单位体积内的粒子数目

2、洁净室通风：单向流、紊流式、混合流

洁净度：用以表征单位体积空间内空气中所含微粒大小及数量的多少，是区分空间洁净程度的标准。

洁净室运行原理图

相关洁净室等级度标准：

1、药品生产质量管理规范GMP（2010）

2、国际标准 ISO14644-1

3、联邦标准 FS209E   

洁净室主要检测项目：

1、过滤器检漏   

2、洁净度等级

3、浮游菌检测

4、气流流向检测

5、风量（换气次数）测试  

6、风速测试

7、压差测试

8、温湿度检测    

9、光照度测试

10、噪音度测试

11、自净能力检测