布美他尼注射液说明书简介

来源：吉首市中诚制药机械厂 2011年06月14日 14:40

【药品名称】通用名称：布美他尼注射液
英文名称：Bumetanide Injection
汉语拼音：Bumeitani Zhusheye
【成份】本品主要成份为布美他尼，化学名称为5-正丁氨基-4-苯氧基-3-氨基磺酰基苯甲酸。辅料为氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氢氧化钠、注射用水。分子式：C17H20N2O5S 分子量：364.42
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
1.水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。
2.高血压在高血压的阶梯疗法中，不作为治疗原发性高血压的药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。

3.预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。

4.高钾血症及高钙血症。

5.稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。

6.抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。

7.急性药物毒物中毒如巴比妥类药物中毒等。

8.对某些呋塞米无效的病例仍可能有效。

【规格】2ml∶0.5mg

【用法用量】
1.成人治疗水肿性疾病或高血压，静脉或肌内注射起始0.5~1mg，必要时每隔2～3小时重复，Z大剂量为每日10mg。治疗急性肺水肿，静脉注射起始1～2mg，必要时隔20分钟重复，也可2～5mg稀释后缓慢滴注（不短于30～60分钟）。

2.小儿肌内或静脉注射一次按体重0.01～0.02mg/kg，必要时4～6小时1次。

【不良反应】常见者与水、电解质紊乱有关、尤其是大剂量或长期应用时，如体位性低血压、休克、低钾血症、低氯血症、低氯性碱中毒、低钠血症、低钙血症以及与此有关的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少见者有过敏反应（包括皮疹、甚至心脏骤停）、头晕、头痛、纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胰腺炎、肌肉强直等，骨髓抑制导致粒细胞减少，血小板减少性紫癜和再生障碍性贫血，肝功能损害，指（趾）感觉异常，高糖血症，尿糖阳性，原有糖尿病加重，高尿酸血症。耳鸣、听力障碍多见于大剂量静脉快速注射时（每分钟剂量大于4~15mg），多为暂时性，少数为不可逆性，尤其当与其他有耳毒性的药物同时应用时。在高钙血症时，可引起肾结石。尚有报道本药可加重特发性水肿。偶见未婚男性遗精和阴茎勃起困难。大剂量时可发生肌肉酸痛、胸痛。对糖代谢的影响可能小于呋塞米。

【禁忌】未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。

【注意事项】
（1）交叉过敏。对磺胺药和噻嗪类利尿药过敏者，对本药可能亦过敏。

（2）对诊断的干扰:可致血糖升高、尿糖阳性，尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,过度脱水可使血尿酸和尿素氮水平暂时性升高。血Na＋、Cl－、K+、Ca2+和Mg2+浓度下降。

（3）下列情况慎用：

① 无尿或严重肾功能损害者，后者因需加大剂量，故用药间隔时间应延长，以免出现耳毒性等副作用;

② 糖尿病;③ 高尿酸血症或有痛风病史者;

④ 严重肝功能损害者，因水电解质紊乱可诱发肝昏迷;

⑤急性心肌梗死，过度利尿可促发休克;

⑥ 胰腺炎或有此病史者；

⑦ 有低钾血症倾向者，尤其是应用洋地黄类药物或有室性心律失常者;

⑧ 前列腺肥大。

（4）随访检查:

① 血电解质，尤其是合用洋地黄类药物或皮质激素类药物、肝肾功能损害者;

② 血压，尤其是用于降压，大剂量应用或用于老年人;

③ 肾功能;
④ 肝功能;

⑤ 血糖;⑥ 血尿酸;
⑦ 酸碱平衡情况;
⑧ 听力。

（5）动物实验提示本药能延缓胎儿生长和骨化。对新生儿和乳母的

情况尚不清楚。能增加尿磷的排泄量，可干扰尿磷的测定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
（1）本药可通过胎盘屏障，孕妇尤其是妊娠前3个月应尽量避免应用。对妊娠高血压综合征无预防作用。动物实验表明本品可致胎仔肾孟积水，延缓胎儿生长和骨化，流产和胎仔死亡率升高。

（2）本药可经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】本药在新生儿的半衰期明显延长，故新生儿用药间隔应延长。

【老年用药】老年人应用本药时发生低血压、电解质紊乱，血栓形成和肾功能损害的机会增多。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】玻璃安瓿10支装

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