表面微粒分析仪是智能精密仪器，很多人认为精密仪器就需要特殊的环境温度，其实不然，表面微粒分析仪在正常环境下即可，根据T/CAMDI 009.1-2020无菌医疗器械初包装洁净度第1部分:微粒污染试验方法气体吹脱法的标准要求，测试仪环境的计划等级不低于试样的生产环境，避开净化环境的进出风口。

除了表面微粒分析仪，医疗器械检测设备大部分都是在正常的环境下开展检测即可，除了部分仪器有特殊规定的除外。拿到仪器按照说明书上的严格操作即可。

表面微粒分析仪是所测样品是需要采样的，接下来威夏科技就和您聊聊采样的那些事。

1、批次

品种相同，特性相同初包装和/或初包装材料的集合体。批的包装单位是根据产品标准所规定的。

2、样品

一张按规定大小切取的矩形纸、涂布纸、膜、非织造材料和涂布非织造材料等初包装材料或一个/张袋子、盖材、吸塑盒和硬质片材等初包装或一条纸塑复合卷材，此矩形样取自整张/整个/整卷初包装材料或初包装产品。

3、平均样品

集中所有样品即为平均样品。

4、试样

用于按规定的检验方法进行测定的一定量的纸、涂布纸、膜、非织造材料和涂布非织造材料等初包装材料或袋子、盖材、吸塑盒和硬质片材等初包装或纸塑复合卷材，该试样取自样品，有时也可以是样品本身或几个样品。

5、随机取样

应保证所用的取样方法可以使总体的每一部分具有相同的被选取的机会。

6、抽取的包装单位

按相关的规定进行抽取，包装单位应无损伤，并具有完整包装。

7、取样的环境要求

样品需要保持平整，不皱不折，避免环境气流过大或湿度波动影响原有微粒的迁移或变化。手只能触摸样品的非测试面，应该尽量避免影响试样上原有微粒发布状态。

8、试样的标记

每件试样应做上标记，标记要清楚，应准确地标明正反面。

9、重新抽样

在取样或试验时，如出现意外,必须重新取样。新样品应该按上面所述的方法采取。除非另有说明，试样可在同一包装单位中采取。

10、样品的包装

样品应立刻包装，包装应采用双层密封包装，包装用的包装袋采用聚乙烯或聚丙烯材料制成，包装袋应在和样品一致的环境要求下制备，实际做实验时在规定的环境下统一用采集的样品制备试样。

11、卷筒膜、非织造材料和涂布非织造材料样品的抽样

从卷筒外部去掉全部受损伤的材料层，在未损伤的部分再去掉一层，沿卷筒的全幅刀切一刀，其深度要能满足取样所要的张数，让切取的膜样与膜卷分离。从每叠切取的纸样上，随机采取相同张数的纸样。

12、袋子、盖材、吸塑盒和硬质片材样品的抽样

样品为产品本身，产品的表面积小于仪器测试头连续测试五次的要求时，五个产品为一个样品。产品的表面积小于仪器测试头测试一次的要求时，建议更换设备或采用其它方法测量。

注1:吸塑盒内壁平面部分的大小应满足仪器测试头的测试要求，如果吸塑盒内壁有很多的隆起和凹陷达不到测试要求，建议采用水洗法制备试样，使用光阻法计数器进行测量。