浅说微生物限度仪检查结果判定

计数办法包含平皿法和薄膜过滤法。微生物限度仪查看时，按已验证的计数办法进行供试品、霉菌及酵母菌菌数的测定。操控菌查看办法的验证当树立药品的微生物限度仪查看法时，应进行操控菌查看办法的验证，以确认所选用的办法适合于该药品的操控菌查看。若药品的组分或原查验条件产生改动或许影响查验成果时，查看办法应重新验证。验证时，依各品种项下微生物限度仪规范中规矩查看的操控菌挑选相应验证的菌株，验证大肠菌群查看法时，应选用大肠埃希菌作为验证菌株。验证实验按供试液的制备和操控菌查看法的规矩及下列要求进行。菌种及菌液制备同操控菌查看用培养基的适用性查看。

　　验证办法
　　取规矩量供试液及10～100cfu 实验菌参加中，依相应操控菌查看法进行查看。当选用薄膜过滤法时，取规矩量供试液，过滤，冲刷，实验菌应加在一 次冲刷液中，过滤后，注入或取出滤膜接入中。成果判别若上述实验检出实验菌，按此供试液制备法和操控菌查看法进行供试品的该操控菌查看；若实验组未检出实验菌，应选用培养基稀释法、离心沉淀集菌法、薄膜过滤法、中和法等办法或联合使用这些办法消除供试品的抑菌活性，偏重新进行办法验证。验证实验也可与供试品的操控菌查看一起进行。供试品查看供试品的操控菌查看应按已验证的办法进行，的实际用量同操控菌查看办法的验证。阳性对照实验 供试品进行操控菌查看时，应做阳性对照实验。阳性对照实验的加菌量为10～100cfu，办法同供试品的操控菌查看。阳性对照实验应检出相应的操控菌。阴性对照实验 取稀释液10ml 照相应操控菌查看法查看，作为阴性对照。阴性对照顾无菌成长。