导丝头端柔软性测试仪研发标准依据是什么？

导丝头端柔软性测试仪

导丝是目前临床上用来治疗输卵管堵塞方面比较常用的一种一次性手术耗材，是不能够单独使用的，一般是进行宫腹腔镜联合手术时使用的，主要针对于输卵管堵塞的患者，通过传统的通液治疗后没能够疏通输卵管，而采取的一项治疗措施，在腹腔镜的监测下，通过宫腔镜操作孔将导丝直接在宫腔内的输卵管开口处输送到腹腔内，从而达到疏通输卵管的目的。

在输卵管堵塞治疗的过程中不仅仅需要用到导丝，还需要用到输卵管导管，今天威夏科技就着重为您介绍一次性手术耗材——导丝以及导丝的质检设备导丝头端柔软性测试仪。

导丝是一大类医疗器械的统称，包括微导丝、导引导丝、肾动脉导丝和造影导丝等，导丝尽管各有不同的特点，但基本的结构均包括：核芯（core）、头端（tip）、 护套（cover）和涂层（coating）四部分。

导丝的制造工艺标准是YY/T 1554— 2017 输卵管导管。在该标准中是指导丝为插入宫腔并定位的柔性器械。根据头端型式分为直形和J 形。

导丝表面应清洁、无杂质，不应有表面缺陷和加工缺陷，头端应圆钝。

导丝的基本尺寸要求：

导丝的基本尺寸的最大外径应为0.38mm、0.44mm、0.63mm、0.70mm、0.85mm。极限偏差为﹢0.01mm，﹣0.08mm。

导丝的基本尺寸长度不低于500mm，极限偏差为±5%mm。

在标准中对导丝的配合性、连接强度、弯曲、破裂、耐腐蚀性、射线可探测性以及导丝头端柔软性等物理性能做了要求。

导丝头端柔软性测试原理：

将导丝在距头10mm处固定，向下压缩，使头端弯曲所需要的力来评价导丝头端柔软性。

测试需要用到的仪器是导丝头端柔软性测试仪

导丝头端柔软性测试步骤

1、使用材料试验机夹具夹持距导丝头端 10 mm 处，保持垂直状态。

2、以3mm/min~8 mm/min 的速度向下移动夹具，使导丝向下压缩。3、当导丝触碰到锥形底座的底部时，力值逐渐增大。

4、继续压缩导丝，当导丝碰到锥形夹具侧壁时，头端开始弯曲。

5、记录导丝头端受力随压缩位移变化的关系，来评价导丝头端柔软性。

以上就是对导丝以及导丝质检设备导丝头端柔软性测试仪的简单介绍，由威夏科技原创提供，希望对您有所帮助。