【精彩回放】抗体药物信息化系统合规管理及应用

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【精彩回放】抗体药物信息化系统合规管理及应用

来源：美谷分子仪器（上海）有限公司 2023年08月24日 09:02

直播时间

2023 年 4 月 25 日 19:30 - 21:00

参与方式

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精彩回放

议题一

抗体药物信息化系统合规化管理

杜超甫

现任某外资制药公司质量部总监，专注于质量管理方面有超过 15 年的经验，曾任职于多家 500 强制药企业。对于 GMP 环境下的质量管理、药品分析，方法转移验证，信息化建设有丰富的实际经验。

课程大纲

1. 目前抗体制药企业信息化系统特点

2. 国内外法规要求及挑战

3. 系统分类管理实践和建议

议题二

数据合规体系下利用高通量微孔板检测功能助力新药探索

尹迪

曾就读于第二军医大学微生物实验室，毕业后曾就职于北京保诺公司，参与 Conditionally Active Biologics （CAB）微环境特异性药物平台的开发，此平台基础之上进行肿瘤单抗体开发，现任 Molecular Devices 公司产品市场经理，对酶标仪的应用、技术及数据分析有着丰富的经验。

课程大纲

完整可靠的电子数据合规对于未来新药上市来说有着非常重要的意义，解读要求并及时应对变化对于未来发展至关重要，常见的微孔板读板机不仅局限于传统检测手段，更高通量、更高灵敏度的方法能够更好的加速新药开发和上市。

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