制药残氧控制

来源：上海众林机电设备有限公司 2012年05月22日 11:28

某些药品对氧气的敏感度是异乎寻常的，例如：西林瓶、安瓿瓶、水针剂、粉针剂、大*、输液瓶、口服液、泡罩包装、药品气调包装等，所以在制药行业中采用保护气体进行药剂包装也是很常见，各企业间对残氧控制也都有其相对应的内规，但都采用不尽相同的态度——极其严格。与过去典型的气相色谱仪相比，我们将为你呈现一系列更适合各类药品控氧所需的设备。

一、通常情况下，药品氧含量控制需要注意以下几个要素：

1、测量顶空残氧还是溶解氧，或二者同时满足。

符合ASTM F2714-08测试方法的包装荧光法检测原理，可以同时满足药品残氧、溶解氧测量。

2、残氧量或溶解氧控制范围

制药残氧量控制范围是由药品特性及企业内规决定。同时，这个数值范围也直接确定了采用什么原理的分析仪来测试。请至电上海众林机电

3、允许采样量

针对安瓿瓶、泡罩包装等药品时，会碰到采样量极小。如果使用泵吸式分析仪，则会碰到两种情况：①样气量不够无法分析；②只能得到一个计算值，而非真实测量值。而荧光法原理可以在刺破的前提下进行0 ml样气消耗量进行分析。

4、是否破坏检测

有些企业希望通过无损的检测方式，此时通过荧光将感应贴片置于容器内壁即可。

5、仪器吸到液体会怎么办？

*，小采样量就意味着会不小心吸到液体。而电化学、氧化锆传感器一旦碰到液体就会*损坏。只有两个办法解决：

① 仪器自带保护装置。WITT所有分析仪均带此功能

② 使用荧光法传感器。不但碰到液体没问题，而且还可以测量溶解氧。

5、真空度

真空度与采样量，对取样分析仪而言这是一对矛盾体。如何解决，请至电上海众林机电

二、制药残氧适用药品包括：

? 安瓿瓶

? 西林瓶

? 大*/瓶

? 口服液

? 泡罩包装等

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