X射线机房建设一直是医疗建筑中建设要求相对严格的，现在的口腔诊所或门诊部基本都有使用口腔CBCT，口腔CBCT相比于X光和牙片机具有成像清楚、直观的优点，口腔CBCT可以三维角度清晰的观察牙齿的情况，它的三维重建效果能够对骨组织情况、下颌关节情况进行准确评价，协助医生进行手术前方案设计，那么口腔CBCT机房的建设都有哪些要求呢 ？

1、由于口腔CBCT机房本身自带的特殊性，因此在建设选址时宜设在底层、自成一区，并应符合国家现行有关防护标准的规定，X射线机房最好集中设置。由于儿童和孕妇对于射线更敏感，如果机房六面存在儿童和孕妇使用的场所，为省去后续工作的麻烦，建议诊所或门诊部更改为其他合适的场所。参考《放射诊断放射防护要求》GBZ130-2020中的6.1

选址建议：

01.优先选择楼层中部或角落；

02.机房六面避开敏感区域（儿童、怀孕的妇女）；

03.如果机房某面涉及到其他业主，必须提前沟通好，确保检测人员能够检测。部分行政部门要求楼上不能是居民住房。

2、口腔CBCT机房对房间面积大小有要求，遇到不规则房间面积，或者突出的墙柱均不计算在内。口腔CBCT室最小有效使用面积不能低于5平方，机房内最小单边长度不小于2米。参考《放射诊断放射防护要求》GBZ130-2020中的6.1

3、口腔CBCT机房对房间的高度没有强制性要求，满足设备装机条件和使用合理便捷性，建议不低于2.3米。

4、口腔CBCT机房需要做好X射线防护，我们在装修过程中对口腔CBCT机房进行施工的时候像顶面、四周墙面、地面一定要做好防护，如果在一楼地面可以不做防护，现在牙科诊所装修常用的防护材料有实心红砖（因实心红砖对环境影响较大，市面上能提供的实心红砖已经较少了）、硫suan钡砂、硫suan钡版、铅板等。参考《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第三十八条。

5、口腔CBCT机房装修的时候要设置观察窗或监控装置（为考虑后续稳定性，一般推荐铅玻璃观察窗，监控视频后续需要维护，增加后续工作难度），观察窗一般开在墙面上其尺寸一般为300*400，并且采用铅玻璃或者观察窗留在口腔CBCT机房的防护门上，安装300*400的铅玻璃。参考《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第三十八条。

除此之外机房内地沟深度、地面标高、出入口、室内环境、机电设施等，应根据医疗设备的安装使用要求确定。同时在建设口腔CBCT机房时应设置具有引导、管理等功能的标识系统，为患者带来便利。

在做口腔CBCT机房的设计时，需要按《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《建设项目环境影响登记备案管理办法》、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等现行相关规范和设备厂家相关技术要求进行设计。并需要按照《放射诊疗管理规定》、《中华人民共和国职业病防治法》等相关法规和规范通过设计方案预评价、施工质量控制性评价和验收评审，且通过辐射项目环境影响评价。因此我们建议放射机房的建设需寻找专业的第三方进行机房设计，如此才能避免不必要的重复整改和财务支出，更顺利地通过卫生监督部门和环保部门的审批。

DELTA德尔塔仪器生产的CBCT性能模体是设计用于CBCT、牙科X线断层摄影和3D成像设备全程的测试工具，man足WS 818-2023标准中的检测需求。

可检测的性能指标有:图像均匀性、高对比度分辨力、低对比度分辨力、测距误差等，同时配有三脚架，方便模体摆位，满足各种高度的扫描需求。

接下来重点介绍DELTA德尔塔仪器CBCT模体

1、口腔CBCT性能模体

模体用于检测口腔CT机、口腔锥形束CT机的影像均匀性、高对比分辨力、低对比 分辨力和测距误差。

符合标准： WS818-2023 《锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测标准》 附录F。

主要技术参数：

1. 模体主体，由直径为 16cm 的 PMMA 圆柱体组成，高度 45mm；包含图像均匀性 测试模块、高对比度分辨力测试模块、低对比度分辨力测试模块和测距模块，每 种模块高度 20mm。

2. 低对比度测试模块：直径 35mm，厚度 20mm，包括 LDPE 和 DELRIN 材料，在 横断面上的直径分别为 1mm、2mm、3 mm、4mm 和 5mm。

3. 高对比度分辨力测试模块：直径 35mm，厚度 20mm，包含两个方向的线对， 在横断面、冠状面和矢状面中线对数1.0lp/mm,1.3lp/mm,1.5lp/mm,2.0lp/mm，误差≤±10%。

4. 均匀性测试模块：由 PMMA 材料组成，直径 35mm，高度 20mm。

5. 测距模块：包含均匀分布的定位，深度 5mm，提供横断面上 50mm 的距离指示。

6. 模体配有气泡水平仪，用于模体的水平调节。

7. 配置三脚架，方便在不同位置进行检测。

2、CBCT设备质量控制检测模体

CBCT设备性能模体是专门设计用于CBCT、牙科X线断层摄影和3D成像设备全程的QA/QC测试工具的，应用范围包括3D成像设备和C形臂X射线机等设备，该模体也可用于标准的CT IQ测试。

符合标准： WS818-2023《锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测标准》附录G。

主要技术参数：

1、模体主体，由直径为 20cm 的聚氨酯软胶圆柱体组成，高度 200mm；里面包含3组模块，一个木箱为固定挂座，模体主体挂在木箱边缘打好平水进行扫描检测

3组模块

A 高对比度分辨力模块

在主模体外壳内第二层直径150mm 厚40MM 由纯铝组成的高分辩率测试卡 线对/ 厘米高分辨率 线对 卡21 线对/厘米高分辨率线对卡可用于分辨率检测，它的分辨率量程从1个线对/厘米到 21 个线对/厘米。在 21 线对检测中，卡的精度是+0.5 线对，更低的线对检测中的精度更准确。

b低对比度分辨力模块

1,主体材料（固体水）直径150mm 厚40MM 检测1.0％对比度模块在主模体外壳内第三层模块中的低对比靶块的尺寸和对比度如下：

外圈靶块尺寸 内圈靶块尺寸

2.0mm

3.0mm

4.0mm

5.0mm

6.0mm

7.0mm

8.0mm

9.0mm

15.0mm

给定了靶块对比度的值，但是在检测对比度性能前，需要重新确定靶块的实际对比度。测量感兴趣区得到实际的对比度，然后测量邻近的本底区域。对几个

扫描区的测量值取平均值，去确定靶块的实际对比度。同时测量邻近背景区域对靶区的测量也是很重要的，因为“杯状”和“帽状”效应可导致各扫描区域之间

的 CT 值不同。感兴趣区不要太靠近边缘。感兴趣区的直径至少要有 4×4 个像素。因为低对比度测量存在“噪音”，所以应取多个扫描区域测量值的平均值。

注意 mAs 的设置，因为随着 X 线曝光量的增加，光子量也将增加。利用在各种噪声水平下视觉能分辨的靶区尺寸来评估对比度细节曲线上的信息。在每组对比

度里所有靶的对比度都是来自同样单一的混合物，那样能确保所有靶区的对比度是相同的。下面的等式可用来将测量对比度和尺寸转换为其它规格的对比度和尺

寸（测量对比度）*（视觉能分辨出的最小靶直径）=常数

c图像均匀性模块

1主体材料（固体水）直径150mm 厚90MM

2, 图像均匀性模块是一个均匀材质的模块。这种物质的 CT 值在标准扫描方案中，与水的密度的偏差在1%（20H）内。典型的 CT 报告值从 5 H 到 18 H。这个模块用来测量空间均匀性，CT平均值和噪声。CT系统的精度由感兴趣区（ROI）内的 CT 平均值和相应的 CT 值标准偏差来衡量。这些测量取自扫描区内不同地方。设定同样大小的 ROI 区，分别测量均匀图象中心和周围上、下、左、右四个方向上给定的感兴趣区（ROI）内的大量点（比如 1000）的 CT 平均值和 CT值标准偏差。观察以前图像的数据变化和相关邻近区域的数据变化通过扫描均匀性模块可测量空间均匀性。观察上图显示像素的一排或几排的CT 值剖面轮廓平均值上下的趋势走向。选择一条从模块一侧到另一侧的剖面曲线。由于 CT 机的边缘效应，具有代表性的曲线将是从模块 2cm 处开始。通过测量曲线上的 CT 最大值和 CT 最小值，使用下面的方程可得系统的整体均匀性：CT 值的“杯状”或“帽状”现象表明系统需要进行重新标定。检测模块的安装和拆分对于大多数的应用，不需要把模块从模体上拆下来。如果要把模块从模体上拆下来，请遵照下面的步骤

3、乳腺CBCT性能模体

乳腺CBCT性能模体是专门设计用于评价乳腺CBCT设备图像均匀性、图像信噪比、空间分辨率、密度分辨率、图像灰度值均匀性等参数测量的测试模体。

符合标准： WS818-2023 《锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测标准》 附录H。

主要技术参数：

1、模体主体，由直径为 13cm 的聚氨酯软胶圆柱体组成，高度 10.5mm；里面包含3组模块一个铝箱为固定挂座，模体主体挂在铝箱边缘打好平水进行扫描检测

A 高对比度分辨力模块

1、 直径为13cm，高度0.5cm，直径80mm分部有6组不同直径的圆柱体高成分材料组成测试卡

2、直径0.5mm、1.0mm、1.5mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm，高度0.5cm高密度成份材料组成

B 低对比度分辨力模块

1、直径为13cm，高度1cm，直径60mm分部有9组不同直径的圆柱体低成份材料组成低对比度模块

2、直径1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、9mm、15mm，高度1cm低成份材料组成

3、椎型均匀固体水，直径13cm，高8.5cm

三、以下为DELTA德尔塔仪器其它医疗器械质控模体实拍图：

1、500、700CT性能检测模体

500CT性能检测模体

700CT性能检测模体

2、MRI性能测试模体（SMR170）、（SMR100）

MRI性能测试模体（SMR100）

MRI性能测试模体（SMR170）

3、口腔曲面体层X射线模体

4、乳腺X射线摄影对比度细节模体CDMAM3.4、CDMAM4.0

CDMAM3.4

CDMAM4.0

5、光野检测尺