对于南方朋友来说，“回南天”真的是一种让人苦恼的“天气”。因为室内室外温差太大，空气潮湿+雨季来临，家里潮湿到可以“挤出水”来，这就是我们所说的回南天。墙壁还有房顶到处都是水珠，就连空气当中都会弥漫着潮湿的味道。

在制药、生物科技、食品生产等高洁净度领域，GMP洁净车间起着至关重要的作用。然而，这些车间也因为天气和季节的问题常常面临霉菌滋生和污染的问题，这不仅影响产品质量，还可能引发安全隐患。本文将探讨霉菌在GMP洁净车间内的污染途径，以及相应的杀灭措施。

GMP的实施

①药品生产企业必须按照国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》（2010年修订）组织生产；

②《2010年版GMP附录》包括：无菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂等5种剂型生产中的具体规定，它们具有与GMP有同等效力。

制药洁净区霉菌来源

1、高湿度环境霉菌污染

霉菌容易在湿度大温度适宜的地方生产繁殖，霉菌是属于真菌一类，其抗逆性比一般细菌强很多，产生的孢子能够在很恶劣的环境条件下存活，一旦条件适合马上生长繁殖。因为，霉菌及其孢子的生长需要氧气，只要空气中的含氧量在1%或以上，便能让它们生长。

2、通风不良的场所

因为通风不良场所易滋生霉菌， 通风不良场所易滋生霉菌，污染处霉菌孢子四处飞散，直接的造成产品污染，间接飞散会污染传送 带、生产设备与操作人员。极可能对产品造成间接污染。

传统消毒方式无法杀灭和控制霉菌，企业需要寻找能控制霉菌污染的方式

很多企业因长时间、大剂量的通过臭氧或者紫外灯来控制车间霉菌的，对车间的设施造成老化和人员影响很大。而且市面上一般的消毒剂（如酒精等很难杀灭霉菌）这就造成了制药生产车间霉菌难以控制的问题。因此，选择一款可以长期、稳定、有效、无毒、无残留的消毒产品来控制车间霉菌，对于任何一个加工企业都很重要。

为了保证制药车间，药片的质量、GMP车间环境洁净度、无菌标准，制药原水的灭菌处理、水循环处理、作业车间等对生产环境中的病原微生物的滋生，传统消毒方式带来的负面作用推进着制药企业不断的更新探索新的消毒方法。

几乎所有的制药企业，都在找寻一种稳定的、安全的、环保的、可以代替甲醛的空间环境消毒方式。去除霉菌污染可以使用润联生命科学旗下的去除方案：诺福高效杀菌剂+干雾过氧化氢消毒设备。

比林科汉过氧化氢干雾灭菌器（纳米级雾化）， 肉眼看不见的消毒干雾微米分子，接近气态的干雾灭菌器，具备优越的扩散性，可以说专门解决“无处不在”的霉菌污染问题，轻松安全快速去除霉菌污染，预防霉菌扩散对洁净车间和药品造成危害，不但能使洁净车间GMP要求，而且灭菌之后没有残留。比林科汉过氧化氢干雾灭菌器具备以下特点：

1）采用文丘里原理及冷蒸发原理打造；更多扩容配备装置选择、满足更多的消毒灭菌场景需要；

2）15年干雾技术积累，纳米级雾化颗粒，肉眼不可见，扩散性佳，绝不会产生消毒死角，且单位用量小、使用成本低，可取代单位用量大的VHP消毒，且将腐蚀性风险降到了更低；

3）众多安全无害的消毒检测报告，机构认证， 材料兼容性好，无腐蚀性，验证资料齐全 ；

4）空间灭菌效率高，短时间内能完成整个灭菌流程；

5）能够满足GMP无菌区所有消毒需求，广谱杀菌，可杀灭霉菌、黑色枯草芽孢、冠状病毒在内的多种微生物，杀灭效果能够达到6个对数级别；

6）智能触屏操作，即开即用，数字化消毒。

7）提供消毒后安全验证，消毒残留符合OSHA健康要求≤1ppm；

诺福高效杀菌剂具有出色杀灭芽胞能力，是制药厂洁净区空间杀灭芽胞的更好方法而且最容易通过新版GMP验证，未来将会得到越来越多制药企业应用。具备以下特点：

1) 广谱型杀菌：一种产品就能全面杀灭细菌、真菌等，包括芽孢、霉菌、孢子等各种类型微生物。

2) 有效应对：高抗性微生物污染，高数量等级微生物污染。

3) 多用途，适用于洁净区环境及空气，设备，管道等各环节的消毒杀菌工作。

4) 良好的材料兼容性：基本无腐蚀，保护设备材料。

5）食品级生态型：无色无味无毒无残留

比林科汉过氧化氢干雾灭菌器+诺福高效杀菌剂，可以高效杀灭制药厂霉菌且不会产生耐性菌，无残留无腐蚀，使用过程中无色无味，是目前比较靠谱的制药厂霉菌控制方法。

润联，专注过氧化氢消毒十五年，在制药行业有着丰富的治理经验，验证资料齐全，生物制药厂空间环境灭菌、制药厂解决霉菌污染、制药厂洁净车间灭菌、制药厂灭菌设备、制药厂灭菌方案、生物制药核心区域消毒灭菌、无菌制药车间灭菌、无菌环境保障技术。