空调管道消毒灭菌 空调管道VHP灭菌 空调管道VHP灭菌新技术 压缩空气管路消毒
净室是药厂中按照洁净度等级要求的房间,它主要是以工作区流的形式来分配等级,洁净室作为控制对象,主要是以防止和控制微生物污染作为首要的任务,在洁净室中人体、工艺设备等都有可能是微生物污染的源头,这些污染源微乎其微,一旦污染后很难发现和察觉,所以需要提前进行消毒,预防污染的发生。消毒主要是以预防为主要原则,在药厂的洁净室中尤其要注重微生物的滋生,注重灭菌和杀毒。
系统运行期间的污染
在封闭式洁净室中,净化系统主要是空调净化系统。就工作原理而言,它往往是联系外部世界的一个因素。在系统运行期间,水和灰尘不可避免地积聚在多个地方。而且,进入洁净室的微生物数量非常多。在这个过程中,空调系统是造成污染的罪魁祸首,微小的粉尘和微生物难以通过空气过滤进行控制,所以十分有必要进行消毒。
措施不力造成的污染
由于洁净室必须是正压室,当门打开时,由于气压差,空气从洁净室流向室外,室外空气不会进入洁净室。但是,如果洁净室与周围房间之间的正压不足,则不可避免地会发生洁净室污染。外界空气返回洁净室,大量灰尘、细菌和颗粒物流入洁净室,它会严重破坏洁净室的清洁度。
人污染是洁净室污染的重要因素
人体新陈代谢产生污染物,人们在一个外部活动室中产生和携带许多污染物。数据表明,80%以上的洁净室污染原因是由操作人员造成的。当操作人员进入洁净室时,会引起洁净度的重要变化,从而造成室内的清洁度变化。同样重要的是,重要的因素是人与药品生产直接或间接接触,从而影响药品的质量,因此人对洁净室的影响因素是非常重要的。
材料造成的污染这种物质本身受到许多微生物和灰尘的污染。如果材料在引入过程中没有得到充分消毒或清洗,则会造成洁净室污染,而大量运输通道也会导致材料再污染,从而导致洁净室污染。制药厂洁净室的污染控制。特别是空调系统的操作系统,需要维护和保持清洁。操作人员还需要定期消毒空气。紫外线、臭氧消毒、消毒剂和静电吸附技术可用于对大气中的微生物进行消毒。由于需要对微生物进行耐药性和充分的空气消毒,一般有两种空气消毒方法,并在固定的时间内进行轮换。定期清洗系统也很重要,以避免灰尘和湿气积聚到腐蚀部件上。
洁净室风压分布及通风频率的合理设计
可提高洁净室内的压力,保证洁净室内的空气压力分布。首先,可以确保开门时有足够的压力,防止周围空气流动。我们可以考虑安装新的风机机组,增加风量,调整各级过滤阻力,保证过滤效果,尽量减少过滤阻力。洁净空气可以保证洁净室的正常运行,特别是稀释效果和单相流量,从而设计合理的通风方案。
生物制药对洁净区的空间灭菌效力要求很高,至少需具备以下 5 点要求:
( 1)使用及操作简单方便,不会对人员和环境造成危害;
( 2)杀菌效力需达到 2020 年版《药典》规定的灭菌标准,即能够对枯草芽孢杆菌和嗜热芽孢杆菌达到104~106的致死率;
( 3) 材料兼容性好,不会对洁净区内的设备、彩钢板、环氧树脂地面、高效送风口、回风口、玻璃等造成破坏;
( 4) 无残留,即灭菌后的消毒灭菌剂残留不会对药品构成任何形式的污染;
( 5) 扩散性好,能够扩散至被灭菌环境内的各个方位,不会留有死角。
药厂的空调通风系统是保证生产车间空气质量的重要设备之一,其主要功能是对车间进行空气循环和过滤,以保持空气清新和卫生。然而,在长期使用过程中,空调通风系统内部容易积累灰尘、细菌、病毒等污染物质,这不仅会影响生产车间的空气质量,还可能对工作人员的健康造成威胁。因此,定期对药厂的空调通风系统进行消毒非常有必要。
新型VHP模块欧菲姆VHP 高效解决空调管道消毒灭菌难题
体积小巧,操作便捷;
实现了动态功率调节(500-2500W);
具备智能自动过温过流保护;
腔体内多级汽化技术,雾化颗粒气体一致性好;
解决了传统VHP腐蚀性高、不易使用的弊端;
可满足不同空间灭菌需求。
推荐欧菲姆OXY-VHP新型VHP模块作为替换材料,可以解决传统无菌隔离器和无菌传递窗存在的一些缺陷,具体优势包括如下:
高效杀菌:欧菲姆OXY-VHP具备快速、高效的杀菌能力,作用10分钟就能达到10的6次方嗜热脂肪芽孢杀灭效果,确保操作区域的无菌性。
节约成本:欧菲姆OXY-VHP使用过氧化氢浓度降低60%,不仅节省了液体用量,还大幅度降低腐蚀性风险;
易于使用: 设备操作简单,灵活性强,操作人员可以快速上手,节省了培训成本和时间。
小体积设计:欧菲姆OXY-VHP体积小,可以适应更多的应用场景,包括空间较小的生产密闭环境。
降低维修风险:欧菲姆OXY-VHP能够大幅度降低热损,从而减少了设备的维修风险50%,降低了维护成本并提高了设备的可靠性。
兼容性强:欧菲姆OXY-VHP兼容市面上所有VHP系统,实现即插即用,方便快捷地与现有设备集成,无需额外的改装或更新。
环保安全:VHP(过氧化氢蒸气)结束后,无色无味无残留,欧菲姆OXY-VHP在保证高效无菌环境的条件下,还能确保无残留且操作人员安全。
减弱结晶程度:新型VHP模块可以大幅度减弱传统VHP结晶程度,提高了设备的安全性,减少了结晶带来的潜在风险。
场景应用
欧菲姆OXY-VHP设备目前可应用于空间灭菌器、无菌隔离器、无菌传递舱、管道消毒器、循环系统灭菌器、冷灌装过氧化氢发生器特殊运用灭菌器等场景应用。
欧菲姆OXY-VHP设备被广泛应用于制药企业、实验动物房、无菌环境等领域的空间灭菌,解决了传统VHP腐蚀性高,不易使用的弊端。欧菲姆OXY-VHP新型VHP模块扩散性,同时极低的单位消毒用量便能解决环境污染问题,能够满足各种行业对于无菌环境的要求。
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