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注射针韧性测试仪GB18457标准规定

来源:威夏电子科技(杭州)有限公司   2024年04月11日 14:43  

RX9626-C医用注射针管(针)韧性测试仪是根据GB18457-2015制造医疗用不锈钢中的有关条款而设计制造的。专门用于测试医用注射针管(针)的韧性。

GB18457-2015制造医疗用不锈钢标准规定了公制规格 0.2mm~3.4 mm的正常壁、薄壁和 0.6 mm~2.1 mm 的超薄壁管的尺寸表面及力学特性。

标准适用于对人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管。


GB18457-2015制造医疗用不锈钢标准中对于注射针韧性方面的相关规定如下:

10 韧性

按附录E试验时,针管不得折断。

:韧性的试验条件见表3.

 


附录E

(规范性附录)

针管韧性试验方法

 


E.1原理

将针管的一端固定,从固定点到规定跨距的针管上施加一个力,首先向一个方向,然后向相反方向弯曲一个规定的角度,如此反复弯曲规定次数。

E.2 仪器

E.2.1 固定针管夹具仪器。

夹面上用适宜的材料和结构以确保针管在试验过程中不被损坏注:与针管接部位°、20°、15°等三弯曲2平面上E.2.2 仪器可以对管施想这方四在画种角度。

E.3.1 将针管一端牢固地固定在夹具(E.2.1),按表3规定调整被测针管所对应的跨距和选择以下弯曲角度:正常壁--25°、薄壁--20°、超薄壁--15°。

E.3.2 在规定跨距位置施加一个足够大的力,0.5Hz频率,双向施力20,目力观察针管折断情况

E.4 试验报告

试验报告至少有下述内容

针管的规格及描述;

针管的管壁类型:正常壁、薄壁、超薄壁

试验时针管折断情况及判定结果;

试验日期。

注射针韧性测试仪通过模拟实际使用中可能遇到的各种力学条件,对注射针进行弯曲、扭转和拉伸等一系列力学性能测试。测试旨在评估注射针在受到外力作用时的抗断裂能力和稳定性。通过精确测量注射针在达到断裂前能承受的最大力量和变形程度,可以有效判断其韧性是否满足医疗安全要求。

以上信息由威夏科技整理发布,希望对您有所帮助。


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