GB 9706.1-2020医疗器械安规测试项目有哪些？

医疗器械安规测试项目包括以下几项：

1、结构检查与测试：测试设备的结构是否符合标准要求，包括各个部件的连接、固定、防护等。

2、电源电压适应性：测试设备在规定范围内的电源电压下是否能正常工作。

3、绝缘电阻：测试设备的绝缘材料电阻值是否符合标准要求，以避免电流泄漏和电击等危险。

4、泄漏电流：测试设备在正常工作状态下，其外壳或外壳部件的电流是否符合标准要求，以保障使用者安全。

5、抗电强度（耐压测试）：测试设备在承受规定电压和规定时间的电场作用下，其绝缘材料是否能够保持稳定，不发生击穿等异常情况。

6、异常工作和故障条件：测试设备在异常工作条件和故障条件下，是否能够安全关机，并提示操作者进行维修。

7、机械强度：测试设备的结构是否能够承受规定的外力作用，以避免因机械损伤而产生的安全隐患。

8、稳定性：测试设备在正常工作条件下，是否能够保持稳定，不出现明显的晃动和偏移。

9、液体进入：测试设备是否能够防止液体进入内部，以避免因此而产生的电路短路等问题。

10、清洁和消毒：测试设备是否能够方便地进行清洁和消毒，以保持设备的清洁卫生。

11、温度和湿度：测试设备在规定的温度和湿度范围内，是否能够正常工作，以避免因温度和湿度不适而产生的安全隐患。

12、接地测试：测试设备的接地是否符合标准要求，以避免因漏电等原因而产生的安全隐患。

医用电气安规测试方案

DELTA德尔塔仪器是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。主要产品包括：GB9706系列安全安规及可靠性检测设备，医用针测试仪器，注射器测试仪器，手术器械测试仪器，防护用品类测试仪器，康复辅助器械测试仪器，医学信号模拟器，医学测试分析仪器，超声检测仪器，辐射检测仪器，各类测试模体，客户需求定制服务等。产品主要应用于各类医疗器械生产制造企业、科研院所、医疗器械检验中心、康复辅助器械验中心、产品质量监督检验所、医学计量实验室、疾控中心、职业病防治所、出入境检验检疫、医科学院及三甲医院等领域。