密封测试仪专业人士看仅669家药企通过新版GMP认证

据相关报道截至到2012年11月底，我国仅有699家企业或部分车间通过了新版GMP认证。然而*等相关文件规定，药品生产企业要在2015年底前全面实施新修订《药品生产质量管理规范》（以下简称《规范》），目前数据相差还是较大的。各地已就推动新版GMP认证开始展开行动。为推动新版GMP认证进程，相关部委将在近期出台新政，内容涉及药品技术审评权下放省局层面、取消药企间药品品种转让时的股权限制等。

   为帮助制药企业迎接新版GMP的挑战，上海众林从残氧仪到密封测试仪，不断推出符合GMP认证的设备，让药企在相关的环节更加顺利、快捷地达到要求。尤其是上海众林的无损残氧仪和真空衰减法密封测试仪，相比传统的测试仪器更加、，长远来看，由于上海众林的残氧仪和密封试验仪具有非破坏性、无损，无需样品制备的特点，因此测试过程中大大减少了废品的产生，由此可见，使用上海众林的仪器，在经济上也是更加节省的。

新版GMP认证涉及的范围广，环节多，以及很多细节性的因素在。新版GMP标准逐步提高是大势所趋，我国是GMP标准的后发之国，今后的标准只会越来越严，企业在实施新GMP标准时如果比新标准更严格一些、超前一些，不时为一个上上之策。 虽然新版GMP对残氧量检测及包装密封性没有强制的标准要求，但是这些环节的加强，无疑为药企通过新版GMP认证添加有份量的筹码。

众林机电密封测试仪让各种药品包装密封性测试环节更有保障，尤其是针对无菌药品这个高要求的密封性检测意义重大。据相关人员预计八成无菌生产线将按期获认证。国家食*消息获知，今年上半年，该局对国内的药品生产企业展开新版GMP认证的情况做了一次详尽的 “摸底”。得出数据，目前国内共有1247家无菌生产企业，4463条无菌药品生产线。 此次“摸底”还得出信息，其中大约有五分之一无菌药品生产线计划在今年年底前通过新修订的药品新版GMP，大约有五分之三无菌药品生产线计划在明年一年内通过新修订的药品GMP，剩下还有五分之一预计在2014年以后。zui后一种情况是鉴于认证成本高企等因素，有可能各别小型药企将不进行GMP的实施规划，直接放弃改造。虽然已经有了这些美好的数据预测，然而669家药企通过新版GMP认证的实际情况，让我们不得不加快前进步伐，让更多的药企，更快速度实现这个美好的愿景。

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