产品推荐:水表|流量计|压力变送器|热电偶|液位计|冷热冲击试验箱|水质分析|光谱仪|试验机|试验箱


仪表网>技术中心>行业论文>正文

欢迎联系我

有什么可以帮您? 在线咨询

药品综合稳定性试验箱执行标准与设备用途特点

来源:北京鸿达天矩试验设备有限公司   2012年12月18日 09:54  

药品综合稳定性试验箱用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求,原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验;创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验;包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验;新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。

药品综合稳定性试验箱试验条件如下:

1、长期试验:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365

2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180

3、中期试验:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180

设备满足ICH2003 Q1A(R2)CP2010,按GB/T 10586-2006标准执行。
药品综合稳定性试验箱箱体结构特点:
1、设备采用国内*新圆弧型结构设计,选用*部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠;

2、采用的风道系统设计,选用进口循环风机,使箱体内不同位置的温湿度均匀性好;

3、采用欧洲*丹佛斯全封闭压缩机,能、低噪音,保证设备长期连续运行; 

4、测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;                                   

5、设备外壳采用钢板喷塑处理,美观大方;内胆采用SUS304镜面不锈钢,无污染源易清洁;

6、先进的光照系统设计,安装拆卸方便,荧光灯管使用寿命长,节能;

7、针式微型打印机,实时打印记录试验数据;

8、配有USB借口,可用U盘存储备份试验数据。
本资料来源:http://.cn/bjhdtj-ParentList-94978

免责声明

  • 凡本网注明“来源:仪表网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-仪表网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:仪表网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源(非仪表网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。
联系我们

客服热线: 15024464426

加盟热线: 15024464426

媒体合作: 0571-87759945

投诉热线: 0571-87759942

关注我们
  • 下载仪表站APP

  • Ybzhan手机版

  • Ybzhan公众号

  • Ybzhan小程序

企业未开通此功能
详询客服 : 0571-87759942