YBB00212005 聚氯乙烯固体药用硬片检测项目

本标准适用于以聚氯乙烯(PVC)树脂为主要原料制成的硬片，用于固体药品(片剂、胶囊剂等)泡罩包装。

[外观]取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。应色泽均匀，不允许有凹凸发皱、油污、异物、穿孔、杂质。每100cm中，1.3mm及1.3mm以下的晶点，不得过3颗，不得有1.3mm以上的晶点。

【鉴别](1)红外光谱*取本品适量，照包装材红外光谱测定法(YBB00262004)第四罢应与对照图谱基本一致。

(2)密度取本品约2g，照密度测定法(YBB00262004)测定，应为1.35~1.45g/cm3。

[物理性能]水蒸气透过量

检测仪器推荐：WVTR-RC6水蒸气透过率测试仪

除另有规定外，取本品适量，照水蒸气透过量测定法(试行(YBB00092003)第一法杯式法测定，试验温度(23±0.6)℃，相对湿度(90±2)%，不得过2.5g/(m².24h).

氧气透过量 ：检测仪器推荐GTR-V3压差法水蒸气透过率测试仪

除另有规定外，取本品适量，照气体透过量测定法(YBB0082003)第一法测定，应不得过30cm/(m2.24h*0.1Mpa)。

取本品适量，照拉伸性能测定法(YBB00112003)测定，检测仪器推荐：ETT-A 电子拉力试验机

试验速度(空载)100mm/min拉伸强度士10mm/min，试样为【型。纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于44MPa。

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