YY/T 0962 整形手术用交联透明质酸钠凝胶推挤力测定方法

          整形手术用交联透明质酸钠凝胶是一种广泛应用于医疗美容和整形外科的生物材料，主要用于软组织填充、塑形及改善皮肤凹陷等问题。

          为什么要检测交联透明质酸钠凝胶推挤力

          为了评估交联透明质酸钠凝胶在注射过程中的流动性和变形能力，确保产品质量以及指导临床使用方法具有重要意义。

          此外，推挤力测试还可以用于与其他类型的凝胶材料进行比较和评估，以选择适用于特定应用的最佳凝胶材料。

          一、推挤力

          最大推挤力、最小推挤力和平均推挤力均应在标称数值范围内。

          二、交联透明质酸钠凝胶推挤力检测仪器

          山东普创研发生产的交联透明质酸钠凝胶推挤力测试仪PMT-C检测仪器用于测量交联透明质酸钠凝胶材料推挤力，通过推挤力测试，可以评估交联透明质酸钠凝胶的流变性能、稳定性和变形行为，也称为交联透明质酸钠凝胶推挤力试验机、交联透明质酸钠凝胶推挤力测定仪、交联透明质酸钠凝胶推挤力测量仪等

整形手术用交联透明质酸钠凝胶推挤力测试仪

           交联透明质酸钠凝胶推挤力测试仪PMT-C主要参数

           测量范围：5kg （其他量程可选）

           测量单位 ：N kg ib

           测量精度：0.5级

           试验行程 ：≤450mm

           试验速度：1-500mm/min无级变速

           外形尺寸：470（L） X 450（B） X 970（H） mm

           重 量：约60kg

           电 源 ：AC220V±22V，50Hz

           三、试验原理

           本试验以恒定的速度推动注射器芯杆,试验时,安装上注射针,模拟实际使用情况。以恒定速度推动芯杆,注射器中的样品经由针头被推挤出,得到推挤力曲线。由推挤力曲线可以看出样品挤出过程中推挤力的变化,推挤力小,样品容易被挤出,推挤力大,样品不容易被挤出。另外,推挤力的高低落差大，表明样品有分散不均或聚集浓缩现象,这样也会影响注射时的适手性。

          四、试验方法

          去除产品外包装,安装包装内配套的芯杆和注射针,排出注射器前端少量空气,然后安装在检测设备上,设置交联透明质酸钠凝胶推挤力测试仪试验参数。

          测试条件如下:

a) 测试温度:室温。

          b)室温平衡时间(针对冷藏条件储存的产品):将产品取出,室温平衡1h后检测。

          c)测试距离:将测试距离设置为满景程。

           d)推挤速度:设置推挤速度为30mm/min。

           按规定方法测试推挤力,记录推挤力曲线平台区的最大推挤力、最小推挤力和平均推挤力数值。