干燥失重是否等于水分测定

《中国药典》（2015版）通则66 0832记载的是水分测定法，共有五法：费休氏法、烘干法、减压干燥法、甲苯法、气相色谱法；干燥失重记载于通则52，里面只有一种方法，有点类似于水份测定法第二法“烘干法”。讲到这里，大家应该明白了干燥失重时而等于水份测定、时而不等于水份测定。

什么时候等于什么时候不等于？

与物料结合的水有自由水和结合水之分：自由水，即以游离的形式存在，可以自由流动；结合水，也称“结晶水”，是结合在化合物中的水分子，它们不属于液态水。我们常用的乳糖有无水乳糖和一水乳糖，一水乳糖约含5%结合水（一水乳糖分子量为342.3，一水的分子量为18，18/342≈5%），0.1%的自由水，在80℃下干燥只能除去自由水，若温度达到250℃以上则能去除结合水。水分测定测的水包括自由水和结合水，干燥失重测定的水只是自由水，结合水的失去条件一般较高（如一水乳糖是需达到250 ℃以上才能去除）。所以，对于无水乳糖而言，它的干燥失重值=水分测定值；而对于一水乳糖而言，它的干燥失重值≠水分测定值（若温度>250℃则相等）。

值得注意的是，若产品中含有易挥发组分（或残留），干燥失重的测定的结果包括了易挥发组分的含量。如制剂过程使用50%乙醇造粒，干燥失重测得为结合水 挥发乙醇的总含量。所以，判断样品是否适用干燥失重法检测水分，除了要看样品时候含有结晶水，还有看样品内有无易挥发物质。没有这两类物质的才可以选择干燥失重法即卤素水分仪检测。