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2025药典,你的热膨胀系数测试达标了吗?

来源:济南中科电子科技有限公司   2025年05月20日 11:36  

行业痛点:玻璃输液瓶为何必须检测热膨胀系数?
在医药包装领域,玻璃输液瓶需经历高温灭菌、低温存储等严苛环境。若其线热膨胀系数不达标,温度变化会导致瓶体形变甚至破裂,轻则药液渗漏污染,重则危及患者生命安全。根据国家药yao监局《药用玻璃容器通则》(YBB 00242003-2015)要求,热膨胀系数需严格控制在(4.0~6.0)×10⁻⁶/K范围内。这一参数直接关系药品包装的稳定性和用药安全。

精准检测:PZY-1000 线热膨胀系数测定仪如何保障数据可靠性?
PZY-1000 线热膨胀系数测定仪,专为药包材企业研发,精准适配YBB标准检测需求。设备采用高精度位移传感器与智能温控系统,可模拟室温~1000℃环境,实时记录玻璃样品在温度梯度下的线性膨胀数据。通过ASTM E228标准验证,测试重复性误差≤±0.5﹪,测试结果可直接输出打印。

 

济南中科电子 PZY-1000 线热膨胀系数测定仪.jpg

济南中科电子 PZY-1000 线热膨胀系数测定仪

合规生产:符合国标为何成为药企刚需?
2023年新版《药品包装材料与容器管理办法》明确要求:药包材生产企业需提供完整的物理性能检测报告。某知zhi明药企曾因玻璃瓶热膨胀系数超标导致冷链运输中批次破损,直接经济损失超800万元,更面临产品召回风险。PZ-1000线热膨胀系数测定仪配备智能化操作系统,一键生成符合GMP规范的检测报告,帮助企业在生产源头把控质量,避免因包装缺陷引发的合规风险。在药品安全监管趋严的背景下,选择符合国标的检测设备不仅是企业合规生产的必要条件,更是履行社会责任的重要体现。

行业新秀:关于济南中科

济南中科电子科技有限公司作为医药检测设备领域的创新型企业,始终以国家药典规范和医药包装行业标准为研发导向,专注打造符合GMP质量体系的高精度检测仪器。公司依托自主研发技术,构建起涵盖材料密封性、包装完整性、药品相容性等关键指标的智能化检测系统,产品性能严格对标《中国药典》及YBB系列标准要求,已形成覆盖医药包装全流程的检测解决方案。通过持续技术创新和质量管理体系优化,企业致力于为制药企业提供科学严谨的质量控制手段,助力提升我国医药包装安全水平,切实守护人民群众用药安全。


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