溶出仪的日常维护和保养方法

溶出仪的性能稳定性直接影响药物检测结果的准确性，因此需定期进行维护和保养。以下是具体方法和注意事项：

一、核心部件清洁

1. 溶出杯

①　清洁频率：每次使用后立即清洁，长期不用时需干燥存放。

②　清洁方法：

用中性洗涤剂（如洗洁精）浸泡后，用软毛刷轻刷内壁，避免刮伤玻璃表面。

难清洗的药物残留（如油性或黏性物质）可用乙醇或专用清洁剂浸泡，再用纯化水冲洗至无残留。

忌用强酸、强碱或粗糙工具（如钢丝球），防止腐蚀或划伤杯壁。

③　干燥方式：倒置沥干或用无尘布擦干，避免水渍影响下次实验。

2. 转篮 / 桨叶

①　清洁频率：每次使用后清洁，长期不用时需拆卸存放。

②　清洁方法：

用软毛刷清除篮筐或桨叶表面的药物残渣，若为不锈钢材质，可用乙醇擦拭消毒。

若接触腐蚀性介质（如盐酸），需用纯化水冲洗，防止锈蚀。

③　存放要求：干燥存放，避免与潮湿环境接触导致生锈。

3. 取样针与过滤系统

①　清洁频率：每周至少清洁 1 次，或检测高黏度样品后及时清洁。

②　清洁方法：

用纯化水冲洗取样针内部，避免残留药液堵塞管路。

过滤膜或滤头需定期更换（根据使用频率，通常每 1~3 个月更换 1 次），防止杂质积累影响取样精度。

二、机械与控制系统维护

1. 搅拌装置（电机、轴、桨）

①　检查项目：

②　轴垂直度：每月用垂直仪检测搅拌轴是否垂直于溶出杯底部，偏差需≤2 mm（参照药典要求）。

③　转速稳定性：使用转速仪定期校准（如每周 1 次），确保转篮法转速为 100 rpm±4%，桨法为 50~75 rpm±4%。

④　异常噪音：若电机或轴承出现异响，需立即停机检查，添加润滑油或更换磨损部件。

⑤　润滑保养：电机轴承每半年加注一次润滑油（需使用仪器厂商指定型号），避免干磨损坏。

2. 温度控制系统（水浴 / 加热装置）

①　温度校准：

每周用精密温度计检测溶出介质温度，确保为 37℃±0.5℃。

若温度偏差超过 ±0.5℃，需检查温控模块、加热管或传感器，及时校准或维修。

②　水浴维护：

每月更换水浴用水（建议使用纯化水），防止水垢沉积影响导热效率。

定期清理水浴槽底部的杂质，避免堵塞循环泵。

3. 控制系统与电路

①　操作面板：用干燥软布擦拭，避免液体渗入按键导致短路。

②　线路检查：每季度查看电源线、数据线是否松动或老化，及时更换破损线路。

③　数据备份：定期导出并备份检测数据（如每周 1 次），防止系统故障导致数据丢失。

三、特殊场景维护

1. 使用腐蚀性介质后

①　若检测介质为盐酸、氢氧化钠等腐蚀性溶液，实验结束后需立即用纯化水冲洗溶出杯、转篮 / 桨叶及取样系统，避免残留腐蚀设备。

②　可每周用 pH 试纸检查设备内部是否有介质残留，确保无腐蚀性物质遗留。

2. 长期停机前

①　清洁干净：按 “核心部件清洁” 流程处理所有接触介质的部件，确保无药物残留。

②　干燥存放：溶出杯、转篮 / 桨叶需干燥后存放于防尘柜中，避免潮湿生锈。

③　断电保护：断开电源，关闭水浴槽进水阀，防止意外漏电或漏水。

四、定期校准与性能验证

1. 校准周期

①　日常校准：每次实验前检查温度和转速是否正常。

②　定期校准：每年由专业计量机构进行全面校准，出具校准证书，确保符合《中国药典》等法规要求。

2. 性能验证（PQ）

①　每季度用标准品进行性能验证，对比实测溶出曲线与标准曲线，误差需≤5%。

②　若验证结果不合格，需检查设备参数、操作流程或部件磨损情况，及时维修或更换部件。

五、维护记录与注意事项

1. 记录管理：建立《溶出仪维护保养台账》，详细记录清洁、校准、故障处理等信息，便于追溯和管理。

2. 人员培训：操作及维护人员需经专业培训，熟悉设备原理和维护流程，避免因操作不当导致设备损坏。

3. 环境要求：仪器需放置于干燥、通风的实验室，远离热源和强磁场，室温控制在 18~25℃，相对湿度≤70%。