解读剥离强度测试仪如何满足2025《中国药典》新标准

药包材质量不容忽视，剥离强度测试仪成关键抓手
随着2025版《中国药典》对药品包装材料（药包材）质量要求的全面提升，药包材的物理性能检测已成为企业合规生产的核心环节。其中，剥离强度作为衡量药包材复合层结合牢度的关键指标，直接关系到药品包装的密封性、安全性和长期稳定性。在此背景下，严格遵循YBB00102003-2015《剥离强度测定法》的剥离强度测试仪，成为药包材生产企业、质检机构及药企的必bi备工具。

为什么剥离强度测试仪至关重要？

1.合规性保障
2025版《中国药典》明确要求药包材需通过剥离强度测试，以确保复合层材料在运输、储存过程中不出现分层、渗漏等问题。YBB00102003-2015标准规定，测试需在特定速度（300mm/min）、温度（23℃±2℃）和夹具间距下完成，剥离力检测精度需达0.1N。剥离强度测试仪通过自动化控制与高精度传感器，可精准复现检测条件，确保数据符合法规要求，助力企业通过药监审核。

2.工艺优化与质量追溯
通过实时监测剥离力曲线，企业可快速定位复合工艺中的薄弱环节（如胶黏剂涂布不均、材料预处理不足等），针对性改进生产工艺。测试仪内置的数据存储与分析功能，可生成标准化报告，满足质量追溯需求，为产品全生命周期管理提供依据。

3.规避风险，降低损失
药包材剥离强度不足可能导致药品受潮、氧化甚至污染，引发召回风险。通过早期检测，企业可避免批量性质量问题，减少经济损失与品牌声誉损伤。

如何选择适配药典标准的剥离强度测试仪？

精准度与稳定性：核心传感器需具备0.001N分辨率，确保微小剥离力差异可被捕捉；设备可通过第三方计量校准，长期运行无漂移。

专业化操作：设备支持拉、压双向试验模式，进程、返程速度都可任意调节；专业人性化夹具，稳定可靠，操作简便。

仪器扩展功能：可选配多规格夹具，为用户不同试验条件的测试提供了便利。

济南中科电子 XLW-M智能电子拉力试验机

结语
2025版《中国药典》的实施，标志着药包材质量监管迈入新阶段。剥离强度测试仪作为关键检测设备，既是企业合规生产的“通行证”，也是工艺优化的“指南针”。选择一台符合标准、性能可靠的测试仪，将为您的质量体系注入强效保障。

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