YBB00252003-2015玻璃颗粒在 121℃耐水性测定仪：试验方法

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　　药用玻璃瓶具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点，目前仍是普通输液剂、抗生素、普粉、冻干、疫苗、血液、生物制剂的包。为确保药品在储存和使用过程中的安全性和有效性，对药用玻璃包装的耐水性进行测试至关重要。121℃耐水性测试是评估药用玻璃包装材料质量的关键指标之一。

　　YBB00252003《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》等标准详细规定了玻璃颗粒在121℃下的耐水性测定方法和分级标准。这些标准是由国家药品监督管理部门制定的，旨在确保药用玻璃包装材料符合特定的质量和安全要求。通过遵循这些标准进行测试，可以确保测试结果的准确性和可靠性，并为药品包装的安全性和有效性提供有力保障。

　　YBB00252003-2015玻璃颗粒在 121℃耐水性测定仪简介

　　玻璃颗粒在121℃耐水性测定仪适用于玻璃材质耐水性测试，可通过淬火钢制成的碾钵、杵和不锈钢筛网，对需要测试的玻璃材质进行制样。同时可满足98℃玻璃颗粒耐水性测试。

　　YBB00252003-2015玻璃颗粒在 121℃耐水性测定仪试验方法

　　分别取上述玻璃颗粒10.00g，精密称定，置250ml锥形瓶中，精密加入水50m1。用烧杯倒置在锥形瓶上，将锥形瓶放入压力蒸汽灭菌器，打开排气阀，匀速加热，使蒸汽从排气阀喷出持续10分钟，关闭排气阀，继续加热，在19~33分钟内，将温度升至121℃，到达该温度时开始记时。在121℃保持30分钟士1分钟后，缓缓冷却和减压，在38~46分钟内将温度降至100℃(防止形成真空)。从压力蒸汽灭菌器中取出，冷却至室温。同法制备空白溶液。在1小时内完成滴定。

　　在每个锥形瓶中加入甲基红指示液(甲基红钠0.025g，加水溶解并稀释至100ml)4滴，用盐酸滴定液(0.02molL)滴定至微红色，并用空白溶液校正。

　　综上所述，检测玻璃颗粒在121℃下的耐水性是出于药用玻璃包装的安全性需求、标准规范的要求、测试方法的科学性以及提高药品生产企业的质量控制水平等多方面考虑。