药用软膏管涂层性能如何检测？解读YBB00162002-2015标准及适用仪器

引言

铝质药用软膏管是药品包装的重要组成部分，其质量直接影响药品的稳定性和安全性。YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》标准对软膏管的物理性能、涂层质量等提出了严格要求，其中涂层柔性与粘附力、内涂层连续性、韧性是核心测试项目。本文将解读这些测试的重要性和方法，并推荐适用的检测仪器。

1. 涂层柔性与粘附力测试

测试重要性：

软膏管内壁通常涂覆有保护层，以防止药品与铝管发生反应。若涂层柔性和粘附力不足，可能导致涂层开裂、剥落，影响药品质量。YBB标准要求涂层在弯曲或拉伸后仍能保持完整，无脱落现象。

测试方法：

将试样套在芯棒上，管子尾部套在与铝管规格相应的一级阶梯上，芯棒从管嘴伸出，铝管在整个试验过程中应与底座一直处于垂直状态，把顶部压板套在伸出的芯棒上并让它轻轻搁置在管嘴顶端上，在压板上施加均匀的压力，迅速向下挤压铝管，铝管应呈现均匀折叠的“手风琴”外表，把压过的铝管从芯棒上取下，尽可能把它伸展到接近原来的长度，将其纵向剖开，观察内、外涂层的表面，内、外涂层应无裂纹和脱落。

推荐仪器：LRG-04涂层柔性和粘附力测试仪

采用精密机械结构，确保测试过程稳定。

可调节弯曲角度和拉伸力度，适应不同规格软膏管测试。

数字显示测试数据，提高结果准确性。

2. 内涂层连续性测试

测试重要性：

内涂层连续性直接影响软膏管的耐腐蚀性和密封性。若涂层存在针孔或缺陷，可能导致药品变质或污染。YBB标准要求涂层完整无缺陷，确保药品长期稳定性。

测试方法：

开机登录，进入测试界面；向铝管内注入试验液至离管口10mm；将铝管的管嘴、管肩部分放入支撑板V槽内，并将滑动电极下滑到铝管内；调整定位座的位置，使铝管与滑动电极保持同轴，固定并松手；点击测试按钮，开始测量并计时；测试时间到后，显示测试结果并判断是否合格。

推荐仪器：LRG-02内涂层连续性测试仪

采用高灵敏度电导检测技术。

自动化测试流程，减少人为误差。

适用于不同管径软膏管，兼容性强。

3. 软膏管韧性测试

测试重要性：

软膏管在运输和使用过程中可能受到挤压或跌落，良好的韧性可防止管体破裂。YBB标准要求软膏管在一定压力或冲击下不发生断裂或变形。

测试方法：

将闸板升起，插入释放销；将准备好的试样置于韧性试验装置的定位槽中（如果铝管管身直径小于16mm，则将其放在附加板上），使铝管尾端与止动挡片接触；拔出释放销，让闸板落到管身上，读取闸板顶部在标尺上的刻度数，应符合YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》表1规定。

推荐仪器：LRG-03韧性测试仪

采用精密机械结构，确保测试过程稳定。

结构坚固，适用于长期高强度测试。

结语

YBB00162002-2015标准对铝质药用软膏管的涂层性能和机械强度提出了严格要求，涂层柔性与粘附力、内涂层连续性、韧性是确保药品安全的关键指标。选择合适的检测仪器，如LRG-02内涂层连续性测试仪、LRG-03韧性测试仪、LRG-04涂层柔性和粘附力测试仪，可帮助企业提升质量控制效率，确保产品符合行业标准。