药用PVC硬片耐冲击性能测试仪的应用解析 YBB00212005-2015

药用PVC硬片耐冲击性能测试仪的应用解析 YBB00212005-2015

一、背景说明

聚氯乙烯（PVC）固体药用硬片是固体制剂（片剂、胶囊剂等）泡罩包装的主要材料。其物理性能直接影响包装对药品的保护效果和运输安全性。YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》中对多项性能提出了检测要求，其中耐冲击性能是评价其抗外力破损能力的重要指标。

二、测试原理与方法

耐冲击性能试验采用落球冲击原理，通过钢球自由下落对试样施加冲击负荷，从而评估试样抵抗外力的能力。检测过程依托于三泉中石研发的 LQ-50药用PVC硬片耐冲击性能测试仪，其结构及测试方法符合药包材标准。

试验条件规定如下：

试样尺寸：150mm × 50mm，纵横向各 5 片；

环境条件：温度 23℃ ± 2℃，相对湿度 50% ± 5%，并在上述条件下放置 ≥4h；

夹持方式：试样固定于跨距 100mm 的支撑上；

冲击方式：钢球自由落下，作用于跨距中央部位。

试验判定标准：纵、横向各 5 片试样中，破损数不得超过 2 片。

三、落球参数的选择

表 1 给出了不同厚度试样对应的落球高度和钢球直径。

表 1 钢球和落球高度的选择（单位：mm）

由此可见：

当试样厚度在0.20 ~ 0.30mm范围时，应使用直径 25mm、质量约 60g 的钢球，高度为 600mm；

当试样厚度在0.31 ~ 0.40mm范围时，应使用直径 28.6mm、质量约 100g 的钢球，同样从 600mm 高度自由下落。

这一设置确保了不同厚度材料在受力时具备可比性，同时避免因测试条件不当导致的误判。

四、测试仪器的作用

三泉中石研发的的LQ-50 药用PVC硬片耐冲击性能测试仪作为专用落球冲击试验设备，具备以下特点：

标准化设计：符合 YBB00212005-2015 的试验方法，确保结果具备一致性；

参数可控：支持跨距、落球高度、钢球直径等参数的灵活配置，满足不同厚度样品的检测需求；

操作简便：结构紧凑，适合实验室及质量检验部门日常使用。

五、结论

药用PVC硬片的耐冲击性能直接关系到泡罩包装的保护功能和药品的使用安全。通过使用三泉中石符合药包材要求的LQ-50 耐冲击性能测试仪，能够在生产企业质量控制和药检机构的监督环节中，提供可靠、客观的检测数据。

三泉中石凭借在药包材检测仪器研发方面的技术积累，持续为制药企业提供符合国家标准的检测解决方案，保障药品包装质量与安全性。