SRT-Z459 内毒素凝胶法测定仪的特点有哪些 工程师现场培训

内毒素凝胶法测定仪是一种基于鲎试验的实验室设备，专门用于检测和定量分析样品中的内毒素含量。内毒素是革兰氏阴性细菌细胞壁的主要成分，具有热稳定性和毒性，其释放可能引发人体发热、炎症等反应。该仪器通过模拟鲎血细胞对内毒素的特异性反应，实现高灵敏度、高准确性的检测，广泛应用于医药、生物制品、医疗器械及环境监测等领域。

一、原理

鲎试剂反应机制

核心原理基于鲎血细胞中的凝固酶原与内毒素的特异性结合。当内毒素浓度达到阈值时，凝固酶原被激活为凝固酶，促使反应体系中的纤维蛋白原转化为纤维蛋白，最终形成肉眼可见的凝胶。凝胶的形成速度与坚固程度与内毒素浓度呈正相关，通过测量凝集反应的时间和程度，可定量计算样品中的内毒素含量。

凝胶层析技术

部分仪器采用凝胶层析法，将待测样品与含有鲎血细胞溶解物的凝胶层析试剂混合，在层析柱中分离。内毒素与试剂反应形成不溶于水的凝集物，通过凝集物的移动速度和位置计算内毒素含量。该技术可有效分离内毒素与其他杂质，提高测定准确性。

光学信号定量分析

现代仪器结合光学检测技术，通过测量凝胶化过程中的透射光强变化，自动识别凝胶状态，消除人为主观因素干扰。

二、特点

高灵敏度与准确性

可检测极低浓度的内毒素，满足高纯度药品和生物制品的检测需求。通过标准化的检测流程和精确的光学测量，确保结果可靠性。

多通道与高通量设计

支持多批次样本同步检测。

自动化与操作简便性

集成样本稀释、试剂添加、孵育和结果读取功能，用户界面友好，简化操作步骤。配备光电传感器辅助判读，自动生成检测报告，减少人为误差。

三、应用领域

医药工业

药品质量控制：检测注射剂、疫苗、血液制品等原料、中间产品及最终产品的内毒素含量，确保产品安全性和有效性。

制药企业检测：多点监测内毒素污染，控制注射用水前、后期验证及日常监测，降低产品报废风险。

生物制品领域

蛋白质、质粒等分子生物制品检测：评估产品内毒素污染程度，保障生物制品质量。

基因治疗与细胞治疗：检测病毒载体、干细胞制剂等新兴生物技术产品的内毒素水平，满足严格检测需求。

医疗器械检测

输血、输液及植入性器具检测：确保注射器、输液器、人工关节等医疗器械的临床使用安全。

临床诊断：检测患者血液中的内毒素水平，辅助诊断革兰氏阴性菌感染（如败血症），提升感染性疾病诊断准确率。

环境科学领域

水、土壤等环境样品检测：监测污水排放、农药使用等环境中的内毒素来源，为环境治理提供依据。