制药厂电子秤校准操作规程

制药厂电子秤校准操作规程

目的：建立本公司内所有电子秤标准校验操作程序，通过对电子秤的内部校准，

确保测量结果准确可靠。

容量  使用中误差在0-500d ±1.0e 500-2000d (不含500) ±2.0e >2000d ±3.0e

二条

范围：适用于本公司

TCS系列及BWS系列电子秤校准操作。

三条

职责：质量管理部：负责内部校准规程的制定及校准工作监督管理，负责按照相关规定对电子秤行三方鉴定的审核，并负责本部门所用电子秤日常自校并做好记录。制造部、制造二部、制造三部：负责按规程规定要求对所用电子秤日常自校并做好记录。各部门使用者及设备管理员均要定期检查所有电子秤证是否在有效期内。并定期汇总报设备动力部。设备动力部：负责针对校准电子秤产生误差时对其的重新标定与校正，对并负责对电子秤校准记录的归档、保管

二章 

校准程序

四条

校准分为内校和外校

（）内校：指公司内部行周期性的校准。

（二）外校：指外请有资质的计量检定机构，般期定周期为年。

五条角差校准和线性校准：

（）校准频率：

新购回使用前长时间（个月以上）未用重新使用前正常使用时每三个月

（二）校准前准备：

秤体稳定地放置在水平台面上，调节电子秤水平气泡至中心位置，四周无物体相碰，秤

台上无杂物，观察其显示器是否为，若不为，按“置”键置，若不能置，按不合

格测量设备处理。

六条

  校准：行角差校准，然后行线性校准：

（）角差校准。

选择1/3max 砝码（max为电子秤zui称量数），将标准砝码放在电子秤台面的4角，分别行称量，4个角的读数偏差均不得过允许误差。制药技术的传播者GMP理论的践行者知识如氧气无处不在，沟通如呼吸轻松自然。

（二）线性校准。

选择用20% Max和60% Max的砝码，将标准砝码放在电子秤台面的中央，分别行称量，读数与标准砝码对照，偏差不得过允许误差。

条七条允许误差判断：

（）查下表得允许误差，若出范围，则该电子秤存在称量误差不能使用注：容量：指标准砝码为多少倍的分度值

（二）：实际分度值（对模拟示值，指相邻两个刻线对应值之差；对数字示值，指相邻两个示值之差）

（三）：检定分度值，用于对秤行分级和检定时使用的，以质量单位表示的值。

对于Ⅲ级的衡器，e=d n：分度值，zui秤量与检定分度值之商。n=max/d。

条八条

举例说明：

（）例如台电子秤的铭牌如下：

（二）从上铭牌得知，zui称量max=15Kg,e=5g,所以：

（三）角差校准：

3.1  校准用标准砝码选1/3的zui称量值 15kg/3=5kg；

3.2  5kg除以分度值5g，得1000d，查表，得到允许误差为±2e（2个分度值），即±10g。

（四）线性校准：

4.1  校准用标准砝码I 选取20%的zui称量值15kg*0.2=3kg；

4.2  3kg除以分度值5g，得600d，查表，得到允许误差为±2e（2个分度值），即±10g；

4.3  校准用标准砝码I选取60%的zui称量值15kg*0.6=9kg；

4.4  9kg除以分度值5g，得1800d，查表，得到允许误差为±2e（2个分度值），即±10g。

三章对比校准

九条

对比校准频率：正常使用时每班前。

（）校准方法。

检查台秤（电子秤），台秤外观是否清洁，刻度是否清晰；电子秤开关是否完好，电力是否充足，显示是否明亮完整。

（二）台秤（电子秤）位是否正确。

（三）取两个不同重量的标准砝码（计量证有效期内）

（四）将这两个标准砝码依次测量重量，并记录。

（五）将两个标准砝码与实际重量显示数据分别对比，重量误差电子秤小于5克，判内校，台秤小于10克，判内校。

四章 

标定与校正

十条

标定与校正频率

当对比校准误差后角差校准和线性校准均达不到要求时。

（）

TCS系列标定与校正方法。按扣重+开机

出现

CAL—按扣重显示d30000—按扣重，显示C150—按扣重，出现数字，按归，归，加码，按扣重，依次显示 1/3,2/3,MAX,当显示的值与砝码值样时，按扣重，完成，屏幕显示称量。

（二）BWS

系列标定与校正方法。

按归+开机，自检后屏幕归0，按※，出现CAL.5P，按→，出现“CAL.00”，按※，出现该秤zui称量，按→，出现“000.00”按→移位，按↑输入数字，加砝码，按※确认完成。

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