体系

ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶，它提供了建立质量体系的基本要求，也是企业进行质量管理的基本要求。按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效，同时也为顾客和第三方认可打好基础，提供认可。

基本信息

中文名称：体系

制定单位：国际标准化组织

开始制定：1979年

发布时间：1987年

修订时间：1994年

体系简介

ISO9000族标准由国际标准化组织(ISO)制定。ISO成立于1946年，总部设在日内瓦，其成员国有100多个国家。ISO下设200多个技术委员会(TC)，专门从事国际标准的制定和推广工作。在英国标准BS5750，加拿大标准Z299和其他一些国防及核工业标准的基础上，ISO专门从事质量管理和质量保证的技术委员会TC176(ISO/TC176)于1979年开始着手制定ISO9000族标准，并于1987年正式发布。ISO9000族标准在1994年进行了次技术性修订换版，普遍使用的标准就是ISO9000:1994版。

标准地位

ISO 9000系列是众多由ISO(国际标准化组织)设立的国际标准中，最的标准。此标准并不是评估产品的质素，而是评估产品在生产过程中的品质控制，是一个组织管理的标准。

认证是一间企业获得ISO 9000标准的程序。但是，一间公司无须一定要获得其他机构的认证，也可达至ISO 9000的标准。

尽管申请的费用高昂而导致很多公司使用其他标准如IC 9700或IC 9200，ISO 9000是一个被广泛接受的标准。

有些国家甚至把ISO 9000作为他们的国家标准(如伊朗的IR 9000)

修订版本

ISO 9000版本曾经历数次修订:

最初的1987年版本ISO 9000:1987，源自英国标准BS 5750。

1994年版本ISO 9000:1994，透过防范措施，以达到品质的保证。它需要公司能提出符合的证明。不幸地，公司倾向制作大堆的过程文件，使ISO标准局的人员陷于重担之中。 2000年版本ISO 9000:2000，透过过程表现指标，提高效率，以减少过于着重文件证明的弊病。公司可透过清晰的证明以引证生产过程能运作顺利。此修订亦点明了要有持续的生产过程改进，以及了解顾客的满意度。

审核(audit)

为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 内部审核，有时称方审核，用于内部目的，有组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 外部审核包括通常所说的"第二方审核"和"第三方审核"。第二方审核由组织的相关方"顾客"或其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。 当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为"一体化审核"。 当两个或两个以上的审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为"联合审核"。 审核准则:用做依据的一组方针、程序或要求

审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。

过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

GB/T 19000-2000

相关标准

ISO9000族标准主要由5个相关的标准组成:

ISO9000-1:1994质量管理和质量保证标准-第1部分:选择和使用指南

ISO9001:1994质量体系-设计、开发、安装和服务的质量保证模式

ISO9002:1994质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式

ISO9003:1994质量体系-最终检验和试验的质量保证模式

ISO9004:1994质量管理和质量体系要素-第1部分:指南

ISO9000-1为选择和使用指南，该标准阐明了基本质量概念之间的差别及相互关系，为企业选择和使用质量保证标准模式提供了指南。

ISO9004-1是一个用于企业内部质量管理的指南性标准，不拟用于合同、法规或认证。该标准阐述了一套质量体系基本要素，供企业根据各自所服务的市场、产品类别、生产过程、顾客及消费者的需要，选择使用。

ISO9003:如果供方仅通过最终的检验和试验来保证符合规定的需要时，采用这一标准。

ISO9002:该标准不仅包括了ISO9003的全部要素，而且还更深入地扩展了ISO9003条款的细节。ISO9002的目标是防止制造不可接受的产品(服务)，防止不正确的安装。它还提供了反馈机制，一旦出现问题，能够采取纠正和预防措施。

ISO9001:就质量保证模式而言，这是一个面的标准。该标准除了各项要素的要求同ISO9002一致外，还增加了设计要素。

ISO和9003包含着一些共同的要求，如:

定期校准试验和测量设备

使用适当的统计技术

产品标识和可追溯的体系

保存记录的体系

产品搬运、储存、包装、防护和运输的体系

检验和试验的体系及处理不合格品的体系

充分的人员培训

产品开发周期

质量管理原则

质量管理 质量(quality):一组固有特性满足要求的程度; 质量管理(quality management):在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 ISO9000:2000提出的八项质量管理原则是:

1.以顾客为关注焦点

2.作用

3.全员参与

4.过程方法

5.管理的系统方法

6.持续改进

7.基于事实的决策方法

8.与供方互利的关系

上述八项原则是质量管理的核心思想。