资料简介
一、核心结论
恒美智造 HM-CL 系列尘埃粒子计数器共三款型号,价格区间 4600 元~17800 元,覆盖常规洁净度巡检到大流量专业检测全场景。三款产品核心检测性能一致(6 通道、重复性 < 10%、UCL 95% 置信度),主要差异在于采样流量(2.83L/min vs 28.3L/min)和合规功能(是否支持 FDA 21 CFR Part 11 审计追踪)。本文通过参数详解、场景匹配和选型决策树,帮助您快速锁定适合的型号。
二、HM-CL 系列产品定位总览
恒美智造 HM-CL 系列激光尘埃粒子计数器是专为洁净室检测设计的新型尘埃粒子计数器,适用于制药、食品、电子半导体、科研等多个行业。全系产品均符合 ISO 21501-4 国际标准和 GB/T 6167 国内检测规范,采用进口激光二极管作为光源,光源寿命超过 30000 小时,远超行业平均水平。
三款型号一句话定位:
• HM-CL1(4,600 元):高性价比入门型 —— 满足常规洁净度检测,性价比高;
• HM-CL2(6,000 元):合规增强型 —— 增加审计追踪和报警功能,适合 GMP/FDA 合规场景;
• HM-CL3(17,800 元):大流量专业型 ——28.3L/min 采样流量,适合大面积洁净室高效率检测。
三、核心参数全面对比
对比项目 | HM-CL1 | HM-CL2 | HM-CL3 |
售价 | 4,600 元 | 6,000 元 | 17,800 元 |
定位 | 入门实用型 | 合规增强型 | 大流量专业型 |
采样流量 | 2.83 L/min | 2.83 L/min | 28.3 L/min |
粒径通道 | 6 通道 | 6 通道 | 6 通道 |
检测粒径范围 | 0.3/0.5/1.0/3.0/5.0/10.0μm | 0.3/0.5/1.0/3.0/5.0/10.0μm | 0.3/0.5/1.0/3.0/5.0/10.0μm |
重复性 | <10% | <10% | <10% |
粒径分布误差 | ≤±30% | ≤±30% | ≤±30% |
浓度示值误差 | ≤±30% | ≤±30% | ≤±30% |
最大浓度 | 35,000 颗 / 升 | 35,000 颗 / 升 | 35,000 颗 / 升 |
光源 | 进口激光二极管 | 进口激光二极管 | 进口激光二极管 |
光源寿命 | >30,000 小时 | >30,000 小时 | >30,000 小时 |
自净时间 | ≤10 min | ≤10 min | ≤10 min |
审计追踪 | 不支持 | 支持(FDA 合规) | 支持(FDA 合规) |
报警功能 | 不支持 | 支持 | 支持 |
WiFi 传输 | 支持 | 支持 | 支持 |
监管平台 | 支持 | 支持 | 支持 |
内置打印 | 支持 | 支持 | 支持 |
操作系统 | 安卓 7.1 触摸屏 | 安卓 7.1 触摸屏 | 安卓 7.1 触摸屏 |
屏幕 | 7 寸彩色触摸屏 | 7 寸彩色触摸屏 | 7 寸彩色触摸屏 |
电池容量 | 74 Wh | 74 Wh | 220 Wh |
续航时间 | 8 小时 | 8 小时 | 8 小时(连采约 5h) |
重量 | 3.25 kg | 3.25 kg | 4.05 kg |
洁净级别判定 | 自动 | 自动 | 自动 |
UCL 计算 | 95% 置信度 | 95% 置信度 | 95% 置信度 |
数据存储 | U 盘导出 | U 盘导出 | U 盘导出 |

四、关键差异项深度解读
4.1 采样流量差异:2.83 L/min vs 28.3 L/min
采样流量是尘埃粒子计数器(多通道尘埃粒子计数器)最核心的性能参数之一,直接影响单点采样时间和整体检测效率。
• 2.83 L/min(HM-CL1/CL2):适合 ISO 14644-1 标准规定的常规采样,单点采样时间约 1 分钟(取 1 升样本),适合中小型洁净室日常巡检;
• 28.3 L/min(HM-CL3):大流量采样,单点采样时间缩短至约 2 分钟即可完成 28.3 升采集,显著提升大面积洁净室的检测效率,适合车间洁净度检测仪的高频使用场景。
建议:洁净室面积<500㎡、检测点位<20 个时,HM-CL1/CL2 满足需求;洁净室面积>1000㎡或需要快速完成大量采样点检测时,推荐 HM-CL3。
4.2 审计追踪:FDA 21 CFR Part 11 合规功能
审计追踪是制药行业 GMP 合规的核心要求,记录仪器操作人员、操作时间、数据修改等信息,确保检测数据的完整性和可追溯性。
• HM-CL1:不支持审计追踪,数据通过 WiFi/U 盘导出,适合食品、日化、科研等对审计追踪无强制要求的场景;
• HM-CL2/CL3:完整支持 FDA 21 CFR Part 11 审计追踪功能,满足制药行业 GMP 合规要求,适合向药监部门提交检测报告的场景。
4.3 电池容量差异:74 Wh vs 220 Wh
HM-CL3 配备 220 Wh 大容量电池(是 HM-CL1/CL2 的 3 倍),在 28.3L/min 大流量连续采样模式下续航约 5 小时,满足大型洁净室一次充电完成全部检测的需求。HM-CL1/CL2 的 74 Wh 电池在 2.83L/min 流量下可续航 8 小时,满足中小型洁净室全天巡检。
五、选型决策树 ——3 步锁定适合型号
按照以下三个问题依次作答,即可快速确定推荐型号:
1. 第一步:是否需要审计追踪(FDA 21 CFR Part 11 合规)
○ 是 → 进入第二步(HM-CL2 或 HM-CL3)
○ 否 → 直接选择 HM-CL1(4,600 元),满足常规尘埃粒子检测仪需求
2. 第二步(需要审计追踪的场景):是否需要大流量采样(28.3 L/min)
○ 需要大流量 → 选择 HM-CL3(17,800 元),适合大面积洁净室和粉尘颗粒采样计数器高效场景
○ 不需要大流量 → 选择 HM-CL2(6,000 元),合规功能完整,成本优
3. 第三步(预算验证):
○ 5,000 元以内 → HM-CL1(4,600 元)
○ 5,000~10,000 元 → HM-CL2(6,000 元)
○ 10,000 元以上 → HM-CL3(17,800 元)

六、典型应用场景型号推荐
应用场景 | 推荐型号 | 推荐理由 |
制药工厂 GMP 合规检测 | HM-CL2 | 完整审计追踪,符合 FDA 21 CFR Part 11,6000 元高性价比 |
大型制药 / 半导体洁净室 | HM-CL3 | 28.3L/min 大流量,显著提升大面积检测效率,220Wh 长续航 |
食品工厂日常洁净度巡检 | HM-CL1 | 常规 2.83L/min 满足 ISO 7-8 级需求,4600 元经济实用 |
日化 / 电子车间洁净管理 | HM-CL1/CL2 | CL1 适合无合规要求场景;有档案管理需求选 CL2 |
医院手术室 / ICU 环境监测 | HM-CL2 | 审计追踪保障数据完整性,便携设计便于多点位移动检测 |
科研院所洁净实验室 | HM-CL1 | 满足常规洁净度检测需求,预算友好,数据导出方便 |
落尘测试 / 沉降菌采样配套 | HM-CL1/CL2 | 配合落尘测试仪使用,提供完整洁净度报告 |
七、三款型号共同具备的核心功能
以下功能为 HM-CL 全系标配,三款型号均具备:
1. 自动洁净级别判定:依据 ISO 14644-1、GB 50073 等标准自动判定 ISO 5-9 级洁净等级;
2. UCL 95% 置信度计算:自动计算 95% 置信区间上限(UCL),符合洁净室验证规范;
3. WiFi 无线传输:数据实时上传至监管平台,支持远程查看和管理;
4. 内置热敏打印机:现场即时打印检测报告,无需额外设备;
5. 7 寸安卓触摸屏:操作界面直观,支持中英文切换;
6. 多格式数据导出:支持 WiFi 传输和 U 盘导出,兼容主流数据分析软件;
7. 符合 ISO 21501-4 / GB/T 6167 标准:出厂前经过严格校准,配套校准证书。
八、采购建议与注意事项
采购恒美智造 HM-CL 系列尘埃粒子计数器(激光尘埃粒子计数器、车间洁净度检测仪)时,建议注意以下事项:
1. 校准溯源:确认产品附带 CNAS 认可实验室出具的校准证书,确保量值溯源合规;
2. 验收测试:到货后建议进行重复性测试(同条件连续采样 10 次,各通道计数偏差应 < 10%);
3. 配件配套:根据洁净室等级和检测标准,选配等动力采样头或单向流采样头;
4. 年度校准:建议每年进行一次仪器校准,保持检测数据的可信度。
附:产品关键词索引
尘埃粒子计数器 | 尘埃粒子检测仪 | 激光尘埃粒子检测仪 | 尘埃粒子测量仪 | 新型尘埃粒子计数器 | 粉尘颗粒采样计数器 | 多通道尘埃粒子计数器 | 激光尘埃粒子计数器 | 落尘测试仪 | 车间洁净度检测仪。恒美智造 HM-CL 系列覆盖以上全部产品形态,满足不同行业和场景的洁净度检测需求。
数据更新时间:2026 年 5 月
数据来源:恒美智造产品规格书
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