《GB15811-2016注射针》标准中适用的注射针是与GB15810注射器配套使用,也适合于其他相适宜的注射器具配套使用,作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用，适用于针管公称外径为0.3mm~1.2mm的注射针。我们依据标准今天来重点了解一下注射针的针座与针管连接牢固度、针座与护套拉拔力及针尖穿刺力的性能检测。
一、连接牢固度
针座与针管连接应牢固,将注射针针管固定在专用仪器上,以针座拨出方向,在表1规定的载荷下做无冲击的拉拔试验,两者不得松动或分离。
二、针座与护套配合
注射针针座与护套配合应良好,护套不得自然脱落，将针座固定在专用仪器上，从保护套拉出方向，作无冲击拉拔,两者分离力应不大于15N。
三、注射针针尖刺穿力
注射器注射针针尖的穿刺力大小是否合适，直接影响到其使用适应性能，此项检测可用刺穿力试验仪使注射针以规定的速度，垂直通过模拟皮肤时所测得的大峰值力来评估注射针的穿刺力。GB15811-2016附录B中对注射针针尖刺穿力试验方法有详细的介绍。
刺穿力测试装置技术指标：
1、直线驱动速度:50mm/min~250mm/min，平均速度精度<士5%(设置值)。
2、压力传感器测量范围:0~50(0~5)N,精度士0.5%(满量程)。
模拟皮肤材料
1、材料:聚氨酯膜。
2、厚度:0.35mm+0.05mm。
3、硬度:邵氏A(85+10)。
4、暴露面积:(夹固后)等于10mm。
测试方法
（1）将被测针和模拟皮肤在22℃士2℃下放置至少24h，并在相同温度下进行测试。
（2）将适当尺寸的模拟皮肤(B.2.3)夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。
（3）将被测针装在测试装置(B2.1)上，其轴线垂直于模拟皮肤(B.2.3)的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心。
（4）将测试装置(B21)移动速度设定为100mm/min。
（5）开动测试装置。
（6）在膜上穿刺过程中,同时测得峰值力或记录力/位移图。
注射针的针座与针管连接牢固度、针座与护套拉拔力及针尖穿刺力的性能检测可采用米莱仪器生产的MTL-01智能电子拉力试验机来进行测试，测试性能符合GB15811-2016标准，试验速度任意可调，双向实验模式，精度优于0.5级，可配置百余种测试夹具，一台设备满足您的多项测试需求！
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