药品稳定性试验箱 返回列表页

药品稳定性试验箱应用领域：
包装测试、制药工业 、药品和化妆品保存期测试。药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

特点：
1.全新无氟设计：高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿。
2.微电脑控制器：控制稳定、准确、可靠，采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。
3.*风道循环：确保工作室内部风力分布均匀。
4.箱体左侧标配有一直径25mm的测试孔。
5.连续运行保证
6.两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
7.连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜引起箱内温湿度波动。

执行与满足标准
1.2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
2.满足ICH中Q1B的照射要求：总照度≥1.2×10 6 LUX.hr， 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.设备满足ICH2003 Q1A（R2）
4.CP2010

试验条件：
1、长期试验:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期试验：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

选型：
1.将使用的行业范围一般分为：原料药厂，成品药厂，化妆品，中药这四种行业。
2.用途一般分为：新药研发、 药品留样、 低温试验、影响因素
3.温度范围现市面上的温度范围在0至65度。
4.湿度范围在40~95%RH
5.照度范围4500LX一0~6000LX
6.实验物品多少或重量：根据用户产品重量决定
7.实验场地大小记录好药品箱使用场地位置，场地大小，场地环境。
8.容积大小：主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
9.配件要求：无纸记录仪、进口记录仪、在线监控/RS485、短信报警系统、紫外杀菌系统