难治性白血病有了创新疗法

据悉，目前在广州，除了广东省第二人民医院，中山大学肿瘤医院、南方医科大学附属珠江医院等也在开展相关临床试验。

“魏则西事件发生后，国内的细胞免疫疗法研究进程几乎陷于停滞状态”，*委员、宣武医院神经外科主任曾在今年上呼吁尽快启动该领域审评注册。

国内的CAR-T疗法是否可能很快获批临床应用？斯丹赛有关负责人指出，商业*法首先需要进一步明确细胞治疗的主管部门，并且出台和完善相关监管政策。目前的细胞治疗主要有两套评审机制：以美国FDA欧洲EMA为代表的倾向按药品原则评审的模式和以日本厚生省为代表的按照医疗技术评审的模式。业内有观点认为，日本的管理模式更有利于干细胞和细胞治疗技术的创新、应用和造福病患。我国由于历史的原因，细胞治疗技术按卫生部2009年公布的《医疗技术临床应用管理办法》归为第三类医疗技术，此后未发布新的划分细胞治疗领域的分类和监管权限的指导文件。去年12月16日，国家*（CFDA）药品审评中心对外发布了《细胞制品研究与评价技术指导原则》（征求意见稿），为进一步规范细胞治疗行业提供了依据，然而这一指导原则何时能够正式颁布、细胞制品的规范何时出台仍无确定的时间表。“未来什么是中国国情以及zui能促进创新、实现创新中国和健康中国目标的管理模式，仍然需要管理部门和领域的*积极探索。”

而对于有着强烈求生意志的阿美来说，zui希望的是，Emily的动人故事能够重现。