当前位置:济南三泉中石实验仪器有限公司>>医疗器械密封性检测仪>>医疗器械包装约束板内压密封胀破试验仪>> MFY-06医疗器械包装约束板内压密封胀破试验仪
YYT 0681.9 《无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验》标准对医疗器械包装约束板内压密封性检测有详细的规定,详细如下:
(1)在一台仪器上对供试包装内部充入气压,直到包装破裂。
(2)充气和加压设备要求能在密封被破坏之前保持内部压力增加。
(3)使用开口包装试验装置对一端开口(未封口)的软包装进行试验。
(4)用一个充气管口和压力传感装置插入包装的开口端对包装加压,
(5)在增压过程中,包装应置于两个刚性平行板(约束板)之间,以限制包装的膨胀和变形,但让密封周边区域不受约束。
(6)然后用一个夹紧机构在试验期间将开口端密封(见图 1)。
上述标准中对无菌医疗器械包装试验方法的介绍提到了“在一台仪器上对供试包装内部充入气压,直到包装破裂”。“这台仪器”济南三泉中石实验仪器有限公司有售。三泉中石品牌的医疗器械包装约束板内压密封胀破试验仪MFY-06也叫智能密封测试仪,技术参数介绍如下:
仪器技术参数;
测量范围:0~0.6MPa
测量误差:±1%
保压时间:1-9999s
气源接口:Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸:480mm×330mm×170mm
重量:8Kg
环境要求
环境温度:15℃-50℃
相对湿度 :80%,无凝露
电源:220V,50Hz
气源压力 :0.4MPa~0.9MPa (气源用户自备)
医疗器械包装约束板内压密封胀破试验仪MFY-06使用方便,对样品处理能力强。同时,具备双重实验方法,通过调换不同夹具,可扩展进行多种试验项目,例如端盖脱离、防盗瓶盖、蠕变试验、软管试验、 蠕变破裂、气雾剂阀门、蠕变到破裂等,可满足不同标准要求。三泉中石可搭配相关试验工装,使得实验更轻松便捷。
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