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BET-72细菌内毒素测定仪

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  • 型号
  • 品牌
  • 所在地天津市
  • 更新时间2022-09-05
  • 厂商性质其他
  • 所在地区
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天津市天大天发科技有限公司是由天津大学控股的股份制有限责任公司(原天津大学精密仪器厂、天津大学无线电厂)是集研发、生产、销售、服务为一体的现代。致力于药物检测仪器的开发、生产、销售、服务已有三十年的历史。改制后于2001年注册成立,注册资本1616万元。已通过ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系的认证,是药检仪器和分析仪器的制造商。 公司坐落于具有百年历史的天津大学校内,工厂设于南开工业园区,占地面积约6000平方米。依托天津大学雄厚的智力资源,结合多年来与国家药典委员会、国家食品(SFDA)、国家/省/市级药品检验所、各大医药教学/科研院所等建立起来的良好合作关系,科技创新成果累累。公司每年申请多项发明和实用新型,多次获得国家/市级科委、、专业委员会等机构的认可和荣誉奖项。 公司始终秉承“以人为本,诚信、务实”的企业价值观和“信誉至上,质量取胜,服务至上”的经营理念,不断提高自身的科技创新能力和产品水平,现已发展为以电子信息、光机电、计算机技术一体化产品为主的现代化股份制企业,成为药检仪器的设备供应商。 公司主营药品检测仪器,包括溶出仪系列、溶出取样收集系统系列、微粒检测仪系列、细菌内毒素检查仪系列等20多个系列,40余品种,主要产品覆盖了全国所有省区,部分产品已进入海外市场。天大天发在药检领域树立了良好的品牌形象,拥有良好的美誉度,赢得了广大用户的赞誉。
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BET-72细菌内毒素测定仪
BET-72细菌内毒素测定仪 产品详情

   BET系列细菌内毒素测定仪符合《中国药典》的要求,可以进行凝胶法、光度法的细菌内毒素检测实验,其中光度法包括动态浊度法和动态显色法。仪器所配置的软件功能强大,简便易用,具有实验设置向导功能,帮助用户快速方便的建立新实验;具备反应时间法、反应速率法等多种实验分析方法。多任务工作模式,可以同时进行多个实验,循环使用检测孔。

 

   该仪器现已具备完整的审计追踪功能,符合数据完整性相关要求。符合仿制药(注射剂)一致性评价要求。需要的用户可致电购买相关软件。

 

性能特点
 
·每一个检测孔位单独检测计时,检测光源强度稳定,长寿命。
·仪器有450nm、660nm两种检测波长可供选择。
·仪器可以适用所有的国内外鲎试剂。

 

技术指标
 
·检测孔数:48孔、72孔
·温度控制:37.0℃±0.3℃
·温度漂移:<0.1℃(环境温度从18℃-30℃)
·操作方式: 电脑连机操作(EasyBET 软件)
·检测波长: 450nm、660nm

 

 
检测软件功能特点
 
·资源管理式操作界面,操作直观方便,实验设置输入方便、快捷。
·可同时开启多个实验,或在实验的同时打开以前的数据进行分析。
·可进行反应速率法计算,鉴别检品中是否含有葡聚糖成分。
·实时显示反应曲线,全部曲线可独立或同坐标显示。
·多次实验数据可合并处理,支持多条标准曲线合并功能。
·自动计算内毒素含量、样品原液含量、样品回收率。

 

仪器应用范围
 
·药典规定需要细菌内毒素检查的药品。
·制药企业中间产品细菌内毒素污染多点监测及最终产品的质量控制(GMP)。
·GMP制药企业注射用水前、后期验证及日常监测。
·新药研制实验中,定量法可以满足其快速检验的要求。
·药检测部门使用定量法检测,其结果报告更有准确性和性。
·医疗器具细菌内毒素检测。
·临床人体液细菌内毒素检测。

 

技术支持
 
·由实验专家上门面对面技术培训服务,帮助建立实验方法。

·由实验专家随时解答实验问题。

 根据用户需求有偿提供3Q文件和3Q验证服务。

 

数据完整性软件特点:

 

·支持可加入域的高级操作系统,实现网络统一控制时间和权限;
·符合药品数据规范性的相关要求;
·提供用户分级权限控制;
·具备完整的审计追踪功能与操作日志;
·采用数据库技术存储数据,防止未人员访问数据。
·软件具备数据备份功能,极大的提高了数据的可靠性。
·数据灵活查询方式
·新的试验导向模板,操作简便灵活
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