TA.XTC-20 片剂溶胀层厚度检测规范

片剂溶胀层厚度检测规范介绍

片剂溶胀层厚度检测一直是片剂检测的一个难度，很多人通常用的方法是溶出度仪，但是溶出度仪的测试显然是不可行的，但是从片剂溶胀的机理来看，利用上海保圣公司的微力质构仪可以通过力学测试方式来非常精确的检测出片剂溶胀层的微小差异，通过大量的实验，

保圣微力质构仪测试片剂的溶胀厚度和强度。

溶胀后的片剂形状已经发生改变，但是片芯还比较硬

片剂溶胀层厚度检测规范特点

片剂不同的浸泡时间测试样品的曲线变化，从曲线可以看出片剂溶胀的高度随着浸泡时间的增加而增加，同样达到500克力的情况下，片剂对应的位移不同，时间越长位移越大，说明片剂溶胀的高度越大，另外片剂溶胀时间不是很长的情况下，测试曲线出现了驼峰形状，说明片剂在机器的下压过程中产生了崩解，而浸泡时间比较长的片剂没有崩解行为但是依然有硬度增加说明有片芯还在，凝胶片剂从曲线上反映出了片剂溶胀的黏性，粘聚性，片剂溶胀的崩解强度等等。因此通过质构仪可以。

片剂溶胀层厚度检测规范应用

上海保圣研发生产的质构仪是一种多功能物性分析仪,通过压缩、穿刺、剪切及拉伸等多种测试模式,这种测试不仅仅是简单的表征测试，更多的是通过软件的控制，进行多方面的参数设置，如压着样品保持探头不动来反映样品的膨胀力的强弱，对样品反复进行多次的下压，以及蠕动测试等十几种功能。保圣质构仪表征硬度、黏附性、弹性、内聚性等多种物性特征参数,结果客观、灵敏、准确,能够为药物制剂基础理论阐释、处方工艺优化、质量控制研究提供理论基础和参考。质构仪在片剂研究中的的应用的文章里面详细做了介绍，同时对质构仪原理、测试模式、测量指标以及测量数据分析方法进行概述;其次详述质构仪在固体制剂、半固体制剂、液体制剂、中药饮片及其中间体中的应用进展,并与当前常用物性指标测量方法进行对比分析;最后对质构仪应用前景和待完善研究内容进行评述,以期方便药学研究者利用质构仪推动制剂学相关领域发展,为药物制剂研究与开发提供新思路和新方法。

片剂溶胀层厚度检测规范结果

生物黏附给药系统通过黏附性的高分子材料延长药物在用药部位的滞留时间来促进药物的吸收,提高药物的生物利用度。由于黏附性能与缓控释效果和药物吸收密切相关,因此评价生物黏附给药系统的黏附性能具有重要意义。本文总结了近年来用于生物黏附给药系统的生物黏附性能的体外评价方法,包括最小剥离力测定法、黏膜组织表面留存量测定法、黏膜组织表面黏附滞留时间测定法、溶胀性能测定法和流体黏度测定法等,并对其中部分评价方法的操作进行简述。