碰撞喷射混合器IJM——脂质纳米颗粒（LNPs）中试生产设备单通道

基于 mRNA 病毒疫苗的研发，脂质纳米颗粒（LNPs）已经被证实是用来递送 RNA 药物、疫苗的有效载药方式。LNPs 封装包裹易降解活性成分，模拟低密度脂蛋白 (LDLs)，由内源性途径摄取。LNPs 对 pH 值敏感，其设计目的是将其有效载荷释放到细胞质中。这将是接种疫苗历大规模使用核酸脂质纳米颗粒。

新的医学发展使药物及其活性成分日益复杂，并带来了新的挑战。例如，寡核苷酸很容易在人体内降解。研究表明 LNPs 可以形成一个用来保护活性成分（如：RNA、mRNA、siRNA 或基于 DNA 的 API）的稳定环境。像核酸类药物和向靶细胞运送途径的优化是当下非常热门的研究领域。

单通道碰撞喷射混合器 (IJM) 适用于脂质纳米颗粒（LNP、微乳液等）中试规模等研发目的和小批量生产。  

该装置包含四个泵，API预稀释、脂质输送、包裹混合以及脂质纳米颗粒的稀释。 

该装置配备质量流量计、碰撞喷射混合装置等。符合 21 CFR Part 11的 CDS 软件，简单易操作。图形可视化系统，轻松处理复杂流程。

流量可手动控制，以适应系统运行期间优化、更改和调整参数。

整套系统集成在不锈钢框架中，适用于制药生产中的 CIP 清洁程序。

单通道碰撞喷射混合器 (IJM)装置包括：

• 4 台 BlueShadow 80P 

• 4个质量流量计

• 1 KNAAUER IJM 混合装置

• 2台混合器

• 8通多位阀

• CDS 软件，符合21 CFR part 11 法规

• 工作站

• 接触材料、售后服务、技术服务等文档

• FAT（KNAUER Berlin 工厂验收测试）

• SAT（客户现场现场验收测试）