顶空气相色谱法分析原料药中
微量甲醇、乙醇、丙酮、乙酸甲酯等残留溶剂
微量甲醇、乙醇、丙酮、乙酸甲酯等残留溶剂
药物中的残留溶剂系指在药品生产工艺过程中未能*去除的药物生产过程中使用的有机挥发性化合物，由于残留溶剂没有疗效，故所有的残留溶剂应尽可能除去，以符合产品规范、GMP或其他的基本质量要求。
甲醇、乙醇、丙酮、乙酸甲酯残留溶剂及限度见下表：
| 溶剂名称 | 浓度限度（%） |
| 甲醇 | 0.3 |
| 乙醇 | 0.5 |
| 丙酮 | 0.5 |
| 乙酸甲酯 | 0.5 |
一、主要仪器：
1.1、GC-9860气相色谱仪，配置毛细柱进样口，FID检测器；
1.2、AHS-10A自动顶空进样器
1.3、DB-624色谱柱；
1.4、BF-2L空气发生器；
1.5、BF-300E氢气发生器；
1.6、其他实验仪器及试剂。
三、甲醇、乙醇、丙酮、乙酸甲酯残留溶剂6针重现性色谱图
北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、数字皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品
公司拥有一批长期从事色谱仪开发及分析应用、维修经验丰富的工程师，在色谱类仪器的维护、维修、和调试等方面的技术力量雄厚。近年来，我们已为多所高等院校、科研单位、生产企业及检验检测机构提供了大量的分析仪器和设备及完整的系统解决方案。正是因为高品质的产品、完善的售前售后服务，我们赢得了广大用户的支持与信赖，具有良好的声誉。
特别提供以下专用气相色谱仪：
1、血液中酒精分析（酒驾检测）仪器成套检测；
2、口罩中环氧乙烷残留量检测；
3、室内空气苯、甲苯、二甲苯成分检测；
4、室内空气中TVOC成分检测；
5、液化气中二甲醚检测；
6、空气中非甲烷总烃检测气相色谱仪；
7、环氧丙烷、环氧氯丙烷检测气相色谱仪；
8、水中微量氢气分析；
9、非甲烷总烃专用气相色谱仪；
10、烟包、油墨、卷烟纸中VOC成分分析；
11、七氟丙烷灭火剂分析气相色谱仪；
12、白酒中甲醇分析气相色谱仪；
13、塑料软包装中溶剂残留量色谱仪
北京北分三谱仪器有限责任公司
技术部
