医用缝合线线径测试仪适用于各种规格医用缝合线线径的测定。适用于医疗器械检验研究院、科研院校、医疗器械生产企业等单位使用。
SWT-01 医用缝合线线径测试仪
产品特点
合规性
· 执行标准：根据YY1116-2020《可吸收性外科缝线》和YY0167-2020《非吸收性外科缝线》中有关线径测试的条款设计制造
· 可自由移动1/4、1/2和3/4的等多个位置进行测量；规格大于公制2的多股缝线,不拆除缝线可旋转90°再测量。
稳定性
· 采用光栅位移传感器，代替千分表，万分之一精度，稳定性好
便利性
· 人工装样，电动张紧，多点自动测量
· 针对每种规格更换砝码的问题，创新采用采用高精度力值传感器自动设定张紧力，操作简便
· 配有试验和停止快捷机械按键，一键试验和暂停
智能化
· 7寸彩色触控屏搭配智能化的数据处理功能，为用户提供舒适流畅的操作体验
· 触控操作：公称规格、试验载荷、打印、测试、左行、右行、时间、标定。
· 自动记录线径数据，自动输出数据报告，并由机载打印机打印测试结果。
· 微型打印机和USB通用数据接口，方便数据输出和传递
· 设备自带强大数据储存功能，储存数据可达10万条
安全保护
· 具有传感器超量程保护、掉电自动记忆功能
数据安全
· 配备四级用户安全密码策略，保证测试数据的安全性
· 计算机软件符合GMP《计算机化系统》要求，具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。
技术参数
项目 | 指标 |
测试项目 | 线径 |
公称规格 | 12-0……10 所有Ⅰ、Ⅱ类、Ⅲ类医用缝合线。 |
测经范围 | 0～6mm误差不大于±1‰ 分辨率：0.001mm |
压脚直径 | 12.7±0.02 mm； 基准面直径：50 mm。 |
压脚与基准面平整度 | 不大于±0.005mm。 |
压脚与基准面平行度 | 不大于1‰ |
张紧力量程 | 0～5000g， 精度：±0.1g |
压脚载荷 | ≤60g 210g±3g。 |
断电保存 | 有 |
传感器 | 高精度力值传感器（有软硬件保护功能） |
打 印 方 式 | 可打印3点（线1/4、1/2、3/4位置）测量测试数据及平均值，可打印多次次测试平均值及其总平均值和偏差值。 |
电源 | AC220V50Hz/120V60Hz |
净重 | 40kg |
外形尺寸 | 600mm(L)×340mm(W)×270mm(H) |
参照标准
YY1116-2020《可吸收性外科缝线》、YY0167-2020《非吸收性外科缝线》、USP 861
产品配置
标准配置： 主机1台、合格证1份、配套夹具、操作说明书1份、打印纸1卷。
