生物制药冻干机是一种专用于生物制药行业的先进设备，通过冷冻和真空干燥技术，将生物制品如疫苗、药物、酶和菌种等转化为干燥粉末或固体形态。
一、工作原理
基于水的升华特性，主要包含三个核心步骤。首先是预冻阶段，生物制剂被快速冷冻至通常低于 - 40℃的低温，使其中的水分冻结。接着进入真空干燥阶段，在真空环境下，通过降低压力，使冻结的水分直接从固态升华成气态，从而实现干燥。升华阶段则通过加热系统提供热量，促进水分升华，同时冷阱捕获升华的水蒸气，防止其进入真空泵。
二、核心系统
1.制冷系统：负责将生物制品快速冷冻至所需温度。
2.真空系统：在干燥过程中维持理想的真空度，以促进水分的升华。
3.物料仓体：装有可调节温度的板层，用于放置冻干托盘进行干燥操作。
4.冷阱：捕集升华出的水蒸气，防止其进入真空泵造成污染和损坏。
5.控制系统：监测和调节温度、真空度等关键参数，确保整个冻干过程的稳定性和可靠性。
三、技术特点
1.高稳定性：通过冷冻干燥，生物制品的含水量极低，显著提高了其稳定性和长效性。
2.无菌操作：设备设计符合 GMP 标准，确保整个过程在无菌条件下进行。
3.自动化控制：配备先进的控制系统，可精确调节温度、真空度和干燥时间，确保工艺的重复性和稳定性。
4.复水性好：干燥后的生物制品保留了原有的固体骨架结构，复水后可恢复其活性。
四、应用场景
1.疫苗生产：通过冷冻干燥技术，疫苗的保存期显著延长，便于运输和储存。
2.生物制品研发：在实验室中用于细胞、组织和生物材料的冻干保存。
3.药品生产：用于抗生素、酶制剂等生物活性物质的干燥处理。
