外包装物质量标准饮料PET瓶质量标准2022/06/25

pet塑料瓶国家标准,暂时只有饮料和碳酸瓶、医药有。日化和宽口是没有的。QB2357-1998聚酯(PET)无汽饮料瓶;QBT1868-2004聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸饮料瓶;QBT2665-2004热灌装用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶。关于“饮料"的定义,可参照GB10789-2007饮料通则。其他类没有明确的国家标准。"山东普创工业科技有限公司诞生于2009年，是高新技术企业。公司历经13年的风雨历程，一直专注于医疗器械和包材检测的理论研究，以及精密检测设备制造。凭借13年的技

注射剂（西林瓶）常规检测项目2022/06/25

注射剂（injection）系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影响，无首过效应，可发挥全身或局部定位作用，适用于不宜口服药物和不能口服的病人，但注射剂研制和生产过程复杂，安全性及机体适应性差，成本较高。注射剂瓶（西林瓶）按材质分为：钠钙、硼硅，按生产工艺分为：模制和管制。是一种胶塞封口的玻璃瓶子，主要用于装小容量注射液、冻干粉、粉末等产品。YBB00292005-2-2015《中硼硅玻璃

垂直轴偏差测定法YBB00192003-2015CFDA药包材标准2022/06/25

本法适用于形状为圆形的药用玻璃瓶垂直轴偏差、安瓿圆跳动的测定。异形瓶一般不使用此方法(瓶底轴线可固定的除外)。测试原理垂直轴偏差是指瓶口的中心到通过瓶底中心垂直线的水平偏差。本法规定的垂直轴偏差是指玻璃瓶绕瓶底中心轴旋转一周时，瓶口的中心绕瓶底中心轴所作圆的直径的二分之一。仪器装置测试仪器要求:保证供试品瓶底水平放置时，可测得供试品瓶口中心与瓶底中心垂直轴的水平距离。仪器要求有固定瓶底或保证瓶底与水平面的紧密接触的方法或设备，可使瓶子旋转的底盘或可靠的旋转方法，保证瓶子在旋转过程中始终保持瓶底轴

预灌封注射器组合件(带注射针)检测要求2022/06/24

本标准适用于预灌封注射器组合件(带注射针)。组合件由玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢注射针、针头护帽和推杆组成。检测要求：针与针座的连接力测试[针与针座的连接力]取本品适量，将注射器固定在试验机上，以100mm/min+5mm/min速度，在不得小于22N的拉力下，进行注射针的拉拔试验。不锈钢注射针与玻璃针管的针座间不得松动或分离。2.针头护帽的拔出力测试预灌封注射器组合件(带注射针)YBB00112004-2015CFDA药包材标准试验速度为100mm/min+5mm/min。针头护帽的拔出力应在4

GB 2637-1995安瓿折断力测试方法2022/06/23

GB2637-1995安瓿折断力测试原理测定将安瓿瓶颈和瓶身分开所要施加的力值。测试仪器精度为0.1N安瓿折力仪,应具有以下特性:试验速度v:10mm/min力的测量范围:0~200N测试夹具测试步骤：在两个金属支架之间设定一段距离(如图3所示,并按表2规定),以便在与被测安瓿的中心轴成90的二个金属支架之间施加力。用安瓿折力仪加力,直至安瓿断裂,记录下折断力值。普创科技一直坚持走自主创新之路，以质量和科技技术发展为目的。公司以“以用户为中心，以技术为先导，稳健经营，开拓创新”为价值中心，矢志不

注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法YBB00322004-20152022/06/17

穿刺器受到的反作用力能被记录，精度为+2N;轴向应有合适的位置放置垫片支撑装置，以使支撑装置上的垫片标记部位能被垂直穿刺。垫片支撑装置:该装置为带有垫片夹持器的钢瓶，当用夹持器将垫片夹持在该装置顶部时，该装置能支撑、固定住垫片在被穿刺时不被刺入瓶内，瓶内容量50ml以上(含50ml);也可采用其它合适的垫片支撑装置进行本法。测定法1.除另有规定外，对垫片进行如下预处理:取10个被测垫片置于合适的玻璃容器中，放入高压蒸汽灭菌器中，在121C+2C下保持30分钟，取出，冷却至室温。如果用于大容量注射

YBB00082003-2015 气体透过量测定法2022/06/15

气体透过量系指在恒定温度和单位压力下，在稳定透过时，单位时间内透过试样单位面积的气体的体积。以标准温度和压力下的体积值表示，单位为:cm)/(m2.24h.0.1MPa)。气体透过系数系指在恒定温度和单位压力差下，在稳定透过时，单位时间内透过试样单位厚度、单位面积的气体的体积。以标准温度和压力下的体积值表示，单位为:cm3.cm/(m2.s.Pa)。测试环境:温度23C士2C，相对湿度50%士5%。第一法压差法药用薄膜或薄片将低压室和高压室分开，高压室充约0.1MPa的试验气体，低压室的体积已知

锂离子电池用聚烯烃隔膜涉及到哪些物理性测试2022/06/13

锂离子电池用涂层聚烯烃隔膜或使用其他材质的锂离子电池用隔膜可以参照本标准执行。按生产工艺将隔膜分为三类:干法单向拉伸隔膜.干法双向拉伸隔膜和湿法双向拉伸隔膜。具体的要求指标：1.拉伸强度、断裂伸长率测试方法：按GB/T1040.3-2006的规定进行,采用宽为(15士0.1)mm的2型试样,夹具间的初始距离(100士5)mm,试验速度为(250土10)mm/min。2.热收缩率测试方法：在膜卷的纵向方向上裁取100mmX100mm的正方形隔膜3块,切取隔膜时应使一个边缘与隔膜的纵向边缘平行,最大

仿制药（注射剂）一致性评价技术真空衰减法密封性检测2022/06/11

包装系统密封性（packageintegrity），又称容器密封完整性（container–closureintegrity），是指包装系统防止内容物损失、微生物侵入以及气体（氧气、空气、水蒸气等）或其他物质进入，保证药品持续符合安全与质量要求的能力。包装系统密封性检查（packageintegritytest），或称为容器密封完整性检查（container–closureintegritytest,CCIT），是指检测任何破裂或缝隙的包装泄漏检测（包括理化或微生物检测方法），一些检测可以确定泄

落镖冲击试验仪原理及测试方法2022/06/10

落镖冲击试验仪又称落镖冲击试验机是在给定高度的自由落镖冲击下，测定50%的试样破损时的能量（用质量表示）的一种试验机，适用于塑料薄膜和薄片以及钢板涂层。满足GB9639、ASTMD1709、JISK7124等标准。可应用于科研、教学、工矿企业、试验室、研究所及质量监督部门。测试原理：试验开始时，首先选择试验方法，估计一个初始质量和△m值，进行试验。如果第一个试样破损，用砝码△m减少落体质量；如果第一个试样不破，须用砝码△m增加落体质量依次进行试验。总之，利用砝码减少或增加落体质量，取决于前一个试

药用口服液常用到的检测仪器提案书2022/06/08

口服液瓶有玻璃材质、PET材质和PE等塑料材质的，不同材质的口服液瓶在品质方面都有一定差距，未来塑料口服液瓶会成为兽药生产企业的选择。不少口服液瓶盖因各项性能不达标，在运输和存储的过程中，未能正确的对药品进行保护，导致出现药品质量事故。我们普创工业科技专业做医药包装检测仪器十余年，今天针对常用的检测仪器做个简单的汇总.一、垂直度、轴偏差检验：国标规定垂直度偏差定义是瓶子绕底轴旋转一圈时，瓶口中心点绕底轴所做圆直径的一半。否则，瓶子很可能会导致灌装时，喷嘴无法从口服液瓶盖插进瓶内，碰倒瓶子，药液外

纸抗张强度的测定方法文献2022/06/07

纸张抗张强度试验机是测定纸和纸板及其它类似的薄页材料的抗张强度，断裂伸长和抗张能量吸收的抗张强度试验机。适用于纸张、卫生纸、纸巾纸等进行湿张抗张强度、抗张强度、断裂伸长、抗张能量吸收等测试。试验目的测试纸张抗张强度测试试验标准：GB12914-2018纸和纸板抗张强度的测定恒速拉伸法(20mm/min)试验设备：ETT-H20卧式抗张剥离试验机试验方法：调节装置夹头位置试验长度（夹线间的平均距离）为180mm±1mm。调节拉伸速率为20mm/min±5mm/min纸张抗张强度测定仪将试样加持在试

化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）2022/06/06

包装系统是指容纳和保护药品的所有包装组件的总和，包括直接接触药品的包装组件和次级包装组件。本技术指南主要适用于化学药品注射剂包装系统。注射剂的包装系统应能保持产品内容物完整，同时防止微生物侵入。包装系统密封性（packageintegrity），又称容器密封完整性（container–closureintegrity），是指包装系统防止内容物损失、微生物侵入以及气体（氧气、空气、水蒸气等）或其他物质进入，保证药品持续符合安全与质量要求的能力。包装系统密封性检查（packageintegrityt

安瓿瓶折断力检测方法2022/06/01

安瓿瓶西林瓶目前是药用包装最常见的药包装之一，今天我们针对安瓿瓶，它一般为玻璃材质，目前也有塑料安瓿瓶投入使用。玻璃安瓿瓶生产使用方式为将玻璃瓶体吹制成型后罐装液体，用激光或者明火将其加热熔封，使用时用砂轮在瓶颈处划出凹痕，掰其头部折断瓶颈即可开启药瓶。但是由于玻璃安瓿瓶易破碎，尤其是在开启的过程中，安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂，容易造成人员受伤。为了避免这种情况发生，在GB2673-1995中，对安瓿折断力的要求如下：安瓿瓶折断后，断面应平整无裂纹，否则为不满足标准将试样装夹在折力仪两个夹头之

料包药包抗压性能测试使用2022/05/31

包装破损，从食品成品离开生产线的一刻，包装质量的问题和包装破损的风险就如影随形。我们根据GB/T10004-2008《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》提出“袋的耐压性能"这一性能指标，为验证包装的堆码承受能力提供了标准要求和试验方法。目前我们根据客户需求现推出SCT-A6包装耐压试验仪，满足客户：用于检测食品料包（方便面酱包、番茄酱包、沙拉包、蔬菜包、果酱包、奶油包、医药包装等）需要做耐静压测的抗压测试。可一次检测6件成品酱料包。试验项目：观察定压强、定时间下试样的泄漏及破损情况。使用方

红外法水汽透过率测定仪测试原理及标准2022/05/30

红外法透湿仪适用于测定塑料薄膜、铝箔塑膜、防水材料、金属箔片等高阻隔材料的水蒸气渗透性能。可扩展测试瓶、袋等容器。工作原理采用红外传感器法测试原理。将预先处理好的的试样固定在测试腔中间，把测试腔分为上下两个腔，相对稳定湿度的氮气在薄膜的上腔流动，干燥氮气在下腔流动；由于湿度梯度的存在，水蒸气会从高湿腔穿过薄膜扩散到低湿腔；透过试样的水蒸气被流动的干燥氮气携带至红外传感器，通过传感器输出的电信号得出试样的水汽透过率等参数。对于包装容器而言，干燥氮气则在容器内流动，容器外侧处于高湿状态。符合标准IS

摩擦系数的测定方法2022/05/25

自动包装生产过程中发生包装膜拉断、打滑、生产线断流等情况并不罕见，究其原因总体上要从薄膜的粘连性与摩擦系数检测入手，笔者结合实际工作经验就薄膜摩擦系数与粘连性的检测方法进行介绍，以期能够解决众多包装企业生产过程中遇到的此类问题。检测设备:PCF-03摩擦系数仪摩擦系数的检测：出现上述情况首先要从摩擦系数上来查找问题，薄膜摩擦系数检测通常执行的标准有GB10006。本文使用山东普创工业科技有限公司自主研发生产的PCF-03摩擦系数仪进行测试，将一个试样用双面胶或其他方式固定在试验板上，另一试样裁切

密封仪的测试原理及应用行业2022/05/23

密封仪是按照GB/T15171软包装件密封性能能试验方法之有关规定设计制造，适用于食品，制药，日化等行业软包装件的密封试验，通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，为确定相关的技术要求提供科学的依据。亦可进行经跌落，耐压试验后的试件的密封性能测试。测试原理密封仪连接到一个测试室，特别设计来容纳需要被检测的包装。包装被置于要被抽真空的实验腔内。单或双真空传感器技术用于监控测试室为两个层次的真空状态同样也监测预定测试时间段的真空变化，绝对真空和相对真空的变化暗含了包装中存在的泄漏和

注射器器身密封性正压和负压测试方法2022/05/21

国家标准GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》中对一次性注射器的器身密合性直指标做了规定，一次性注射器器身密合性分为正压法和负压法两种测试原理，所用的仪器和实验方法是*不同的，本文介绍一次性使用无菌注射器器身密合性负压法实验项目。我们目前生产的PMT-05医药包装物理检测仪器符合GB15811-2001、GB15810-2001标准要求，可专业用于一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针产品的注射器活塞滑动性能、注射针针尖穿刺力、注射器器身密合性、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座

电解法水蒸气透过率测试仪工作原理2022/05/20

电解法水蒸气透过率测试仪测试原理采用电解传感器法测试原理，具有稳定相对湿度的氮气在薄膜的一侧流动，干燥氮气在薄膜的另一侧流动；由于湿度梯度的存在，水蒸气会从高湿侧穿过薄膜扩散到低湿侧；在低湿侧，透过的水蒸气被流动的干燥氮气携带至传感器，进入传感器时会产生同比例的电信号，通过对传感器电信号的分析计算，从而得出试样的水蒸气透过率等参数。对于包装容器而言，干燥氮气则在容器内流动，容器外侧处于高湿状态。测试应用基础应用薄膜各种塑料薄膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔复合膜、玻纤铝箔纸复合